- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522464
Terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem educação cruzada na paralisia cerebral
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem educação cruzada na função dos membros superiores na paralisia cerebral
Uma lesão não progressiva no cérebro em crescimento, a paralisia cerebral pode prejudicar a fala, a capacidade intelectual e o desenvolvimento motor de uma criança. O tipo de deficiência corresponderá à região cerebral afetada. A educação cruzada é o processo de melhorar a força ou habilidade no membro contralateral após passar por treinamento ou prática unilateral. Isso normalmente é feito com um espelho, que ativa o neurônio-espelho no lado ipsilateral. CI, ou Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT), é uma "estratégia de reabilitação". O objetivo é ajudar as pessoas afetadas por acidente vascular cerebral ou outros problemas neurológicos a utilizar uma extremidade afetada de forma mais funcional. Ele restringe o membro que é neurologicamente mais forte ao aplicar conceitos de prática em massa. Também foi descrita como uma abordagem comportamental para a neurorreabilitação, com foco na modelagem como um tema recorrente, e utiliza abordagens comportamentais básicas. O objetivo do estudo é verificar como a educação cruzada usando mCIMT afeta a paralisia cerebral hemiparética.
A Sociedade Paquistanesa para a Reabilitação de Deficientes, Lahore (PSRD), o Instituto Rising Sun para Crianças Especiais DHA e o campus ARK em Lahore fornecerão dados para o presente estudo, que é um experimento controlado randomizado. Vinte e dois voluntários serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais para o estudo. São elegíveis para participar do estudo crianças com paralisia cerebral hemiperática, de 6 a 12 anos, de qualquer sexo, que apresentem até 20 graus de extensão do punho, 10 graus de abdução do polegar e até 10 graus de extensão dos dedos. Os critérios de exclusão incluíram subluxação significativa do ombro, hipertensão sistêmica não controlada, acidente vascular cerebral prévio, insuficiência cardíaca grave e uma pontuação de miniavaliação do estado mental inferior a 24. O grupo controle receberá fisioterapia convencional, enquanto o grupo experimental receberá treinamento cruzado com mCIMT e RPT. Resultado Os resultados antes e depois da intervenção serão analisados por meio da Escala de Extremidade Superior de Fugl Meyer e Escala de Índice Funcional de Extremidade Superior, Teste de Função Manual Jebsen-Taylor e Teste de Destreza Manual Block and Box. A análise dos dados será realizada no SPSS versão 23.00.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A:
Durante dez semanas, o Grupo A seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de restrição.
Além disso, o aluno receberá educação cruzada extra, que envolverá a prática de tarefas de alcance, flexão e extensão do punho e abertura e fechamento da mão não parética por 30 minutos. As atividades incluem construir uma torre com cubos de várias cores, separar cubos de cores e formas semelhantes (cubos quadrados em uma coluna, cubos cilíndricos juntos), segurar um martelo e vários cubos e formas triangulares. colocar bolas em sua coluna, colocar formas circulares de vários tamanhos em seus devidos locais e mover itens entre as duas mãos (18). Utilizaremos algemas de peso para todas as atividades.
Grupo B:
Durante dez semanas, o Grupo B seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de confinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças hemiparéticas com PC de 6 a 12 anos de idade
- ter a capacidade de agarrar e soltar objetos leves, com extensão de pelo menos 20° do punho e 10° das articulações metacarpofalângicas dos dedos (a partir da flexão completa da mão afetada)
- apresentar comprometimento da função manual nos níveis I a III do Sistema de Classificação de Atividades Manuais (MACS)(14).
Critério de exclusão:
- ter distúrbio visual ou auditivo
- estar sujeito a convulsões ou ter problemas de saúde não associados à PC
- ter graus predominantes de espasticidade ou contratura superiores ao Grau 3 da Escala de Ashworth Modificada nos flexores do punho e dos dedos, pronadores do antebraço e/ou adutores do polegar
- ter recebido injeções de neurotoxina botulínica e/ou intervenções cirúrgicas no período de 6 meses antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: mCIMT com educação cruzada
Durante dez semanas, o Grupo A seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de restrição. Além disso, o aluno receberá educação cruzada extra, que envolverá a prática de tarefas de alcance, flexão e extensão do punho e abertura e fechamento da mão não parética por 30 minutos. As atividades incluem construir uma torre com cubos de várias cores, separar cubos de cores e formas semelhantes (cubos quadrados em uma coluna, cubos cilíndricos juntos), segurar um martelo e vários cubos e formas triangulares. colocar bolas em suas colunas, colocar formas circulares de vários tamanhos em seus devidos locais e mover itens entre as duas mãos. Utilizaremos algemas de peso para todas as atividades. |
Durante dez semanas, o Grupo A seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de restrição. Além disso, o aluno receberá educação cruzada extra, que envolverá a prática de tarefas de alcance, flexão e extensão do punho e abertura e fechamento da mão não parética por 30 minutos. As atividades incluem construir uma torre com cubos de várias cores, separar cubos de cores e formas semelhantes (cubos quadrados em uma coluna, cubos cilíndricos juntos), segurar um martelo e vários cubos e formas triangulares. colocar bolas em sua coluna, colocar formas circulares de vários tamanhos em seus devidos locais e mover itens entre as duas mãos (18). Utilizaremos algemas de peso para todas as atividades. |
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Comparador Ativo: Grupo B: mCIMT sem educação cruzada
Durante dez semanas, o Grupo B seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de confinamento.
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Durante dez semanas, o Grupo B seguirá o Protocolo mCIMT, que envolve 30 minutos de terapia individual, três dias por semana e cinco horas por dia (dias úteis) de confinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Índice Funcional da Extremidade Superior:
Prazo: 10 semanas
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Pacientes com deficiência em membros superiores podem ter suas limitações funcionais avaliadas por meio do UEFI.
Ele pode ser usado para rastrear mudanças no status funcional ao longo do tempo e avaliar o desempenho dos planos de tratamento.
Atualmente, UEFI 20 itens e UEFI 15 itens são as duas versões disponíveis.
O UEFI foi projetado para ser utilizado por pessoas com disfunção musculoesquelética das extremidades superiores (ombro, cotovelo, punho e mão).
As pontuações na UEFI variam de 0 a 4, onde 0 denota extrema dificuldade e 4 denota nenhuma dificuldade.
A pontuação total é a soma das pontuações individuais.
O intervalo possível para o item UEFI 20 é de 0 a 80, onde 80 representa o estado de funcionamento mais alto e 0 o mais baixo.
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10 semanas
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Teste de função manual Jebsen-Taylor:
Prazo: 10 semanas
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Este teste padronizado e objetivo utiliza atividades simuladas da vida diária (AVD) para avaliar a função motora fina e grossa das mãos.
Escrever, simular virar páginas, levantar pequenas coisas, simular alimentação, empilhar e levantar objetos grandes, leves e pesados são os sete subconjuntos do JTHFT.
É um instrumento preciso para medir disfunções das mãos em diversos dados demográficos de pacientes.
O JTHFT leva de 15 a 45 minutos para ser concluído.
Melhor desempenho é demonstrado por tempos mais curtos.
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10 semanas
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Teste de Caixa e Bloco (BBT):
Prazo: 10 semanas
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O BBT é composto por 150 blocos e uma caixa de madeira com uma divisória que o divide em duas seções.
solicitando que o cliente transfira o maior número de blocos, um por um, em 60 segundos, de um compartimento de caixa para outro de igual tamanho.
É especialmente apropriado para crianças por vários motivos.
Primeiro, a abordagem de avaliação BBT analisa as habilidades básicas de destreza manual para crianças em crescimento, como agarrar, segurar, transferir e soltar.
Em segundo lugar, as instruções da BBT são fáceis de entender e a tarefa em si é simples.
Terceiro, o trabalho pode ser concluído em apenas um minuto, o que é apropriado para a maioria dos períodos de atenção das crianças.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0772
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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