出血を伴う胃がん
2024年7月24日 更新者：Yanhong Yao、Peking University Third Hospital
出血を合併した胃がん患者に対する抗がん剤治療に関する後ろ向き研究
胃がん患者の生存および治療関連有害事象（TRAE）に対する出血の影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
我々は、北京大学第三病院の腫瘍内科・放射線疾患科に進行または転移性胃がんと診断された患者を遡及的に登録する予定である。
この後ろ向き研究は、体系的な抗がん剤治療を受けている胃がん患者の治療関連有害事象（TRAE）に対する出血の影響を調査し、患者の生存に及ぼす出血の影響を評価することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanhong Yao
- 電話番号：+86 010-82265857
- メール：snowdream246@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京大学第三病院腫瘍内科・放射線病科における進行性または転移性胃がん。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 組織学的に確認された進行性または転移性胃癌の診断。
- 最初の抗がん治療は、化学療法、標的療法、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）などの全身療法でした。
- 体系的な治療前に胃切除術の既往がない。
除外基準:
- 不完全な臨床データ。
- ジーベルトI型食道がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
テストグループ
初回診断時に出血を伴う胃がん
|
すべての患者は、化学療法、標的療法、または免疫チェックポイント阻害剤を含む系統的治療を受けました。
私たちは、胃がん患者の生存および治療関連有害事象 (TRAE) に対する出血の影響を調査することを目的としています。
他の名前：
|
|
対照群
初回診断時に出血を伴わない胃がん
|
すべての患者は、化学療法、標的療法、または免疫チェックポイント阻害剤を含む系統的治療を受けました。
私たちは、胃がん患者の生存および治療関連有害事象 (TRAE) に対する出血の影響を調査することを目的としています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：系統的治療の最初のサイクルの日から何らかの原因による死亡まで、最大120か月まで評価
|
OSは、体系的治療の最初のサイクルから何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
|
系統的治療の最初のサイクルの日から何らかの原因による死亡まで、最大120か月まで評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanhong Yao、Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00006761-M2023544
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
トライアル終了後
IPD 共有アクセス基準
科学研究に使用される
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。