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Cancro gastrico complicato da sanguinamento

24 luglio 2024 aggiornato da: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital

Studio retrospettivo sulla terapia antitumorale per pazienti affetti da cancro gastrico complicato da sanguinamento

È stato studiato l'impatto del sanguinamento sulla sopravvivenza e sugli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) dei pazienti affetti da cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Arruolaremo retrospettivamente pazienti con diagnosi di cancro gastrico avanzato o metastatico presso il Dipartimento di Oncologia Medica e Malattia da Radiazioni del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. Lo studio retrospettivo mira a indagare l'impatto del sanguinamento sugli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) per i pazienti con cancro gastrico che ricevono un trattamento antitumorale sistematico e valutare l'influenza del sanguinamento sulla sopravvivenza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma gastrico avanzato o metastatico presso il Dipartimento di Oncologia Medica e Malattia da Radiazioni del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 18 anni;
  2. Una diagnosi istologicamente confermata di cancro gastrico avanzato o metastatico;
  3. Il trattamento antitumorale iniziale era una terapia sistematica, comprendente chemioterapia, terapia mirata o inibitori del checkpoint immunitario (ICI);
  4. Nessuna storia di gastrectomia prima della terapia sistematica.

Criteri di esclusione:

  1. Dati clinici incompletabili;
  2. Siewert scrivo cancro all'esofago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Cancro gastrico con sanguinamento alla prima diagnosi
Droga: terapia sistematica
Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia sistematica comprendente chemioterapia, terapia mirata o inibitori del checkpoint immunitario. Il nostro obiettivo è studiare l'impatto del sanguinamento sulla sopravvivenza e sugli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) dei pazienti con cancro gastrico.
Altri nomi:
  • chemioterapia, terapia mirata o inibitore del checkpoint immunitario
Gruppo di controllo
Cancro gastrico senza sanguinamento alla prima diagnosi
Droga: terapia sistematica
Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia sistematica comprendente chemioterapia, terapia mirata o inibitori del checkpoint immunitario. Il nostro obiettivo è studiare l'impatto del sanguinamento sulla sopravvivenza e sugli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) dei pazienti con cancro gastrico.
Altri nomi:
  • chemioterapia, terapia mirata o inibitore del checkpoint immunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: dalla data del primo ciclo di terapia sistematica alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
L'OS è stata definita come il tempo intercorso dal primo ciclo di terapia sistematica alla morte per qualsiasi causa.
dalla data del primo ciclo di terapia sistematica alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2023544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati analizzati durante lo studio sono disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che il processo è stato completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Utilizzato per la ricerca scientifica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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