출혈이 복잡한 위암
2024년 7월 24일 업데이트: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
출혈이 합병된 위암 환자의 항암치료에 관한 후향적 연구
출혈이 위암 환자의 생존 및 치료 관련 부작용(TRAE)에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 북경대학교 제3병원 종양의학과 및 방사선병과에 진행성 또는 전이성 위암 진단을 받은 환자를 후향적으로 등록할 것입니다.
이번 후향적 연구는 체계적인 항암치료를 받고 있는 위암 환자를 대상으로 출혈이 치료 관련 부작용(TRAE)에 미치는 영향을 조사하고, 출혈이 환자의 생존에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanhong Yao
- 전화번호: +86 010-82265857
- 이메일: snowdream246@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원 종양의학 및 방사선병과의 진행성 또는 전이성 위암.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 진행성 또는 전이성 위암의 조직학적으로 확인된 진단
- 초기 항암치료는 화학요법, 표적치료 또는 면역관문억제제(ICI)를 포함한 체계적 치료였다.
- 체계적인 치료 전 위절제술의 병력은 없습니다.
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터;
- Siewert I형 식도암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트 그룹
첫 진단 시 출혈이 있는 위암
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모든 환자는 화학요법, 표적치료, 면역관문억제제 등 체계적인 치료를 받았다.
우리는 출혈이 위암 환자의 생존 및 치료 관련 부작용(TRAE)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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대조군
첫 진단 시 출혈이 없는 위암
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모든 환자는 화학요법, 표적치료, 면역관문억제제 등 체계적인 치료를 받았다.
우리는 출혈이 위암 환자의 생존 및 치료 관련 부작용(TRAE)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 체계적 치료의 첫 번째 주기부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 120개월까지 평가
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전체생존(OS)은 체계적 치료의 첫 번째 주기부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
체계적 치료의 첫 번째 주기부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 120개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00006761-M2023544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 분석된 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
재판이 완료된 후
IPD 공유 액세스 기준
과학 연구에 사용됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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