Maagkanker gecompliceerd door bloedingen
24 juli 2024 bijgewerkt door: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospectief onderzoek naar antikankertherapie voor maagkankerpatiënten die gecompliceerd zijn door bloedingen
Onderzoek naar de impact van bloedingen op de overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) van maagkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen met terugwerkende kracht patiënten met gevorderde of gemetastaseerde maagkanker inschrijven bij de afdeling Medische Oncologie en Stralingsziekte van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
Het retrospectieve onderzoek heeft tot doel de impact van bloedingen op behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) te onderzoeken bij maagkankerpatiënten die een systematische behandeling tegen kanker krijgen, en de invloed van bloedingen op de overleving van patiënten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanhong Yao
- Telefoonnummer: +86 010-82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde of gemetastaseerde maagkanker bij de afdeling Medische Oncologie en Stralingsziekte van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar;
- Een histologisch bevestigde diagnose van gevorderde of gemetastaseerde maagkanker;
- De initiële behandeling tegen kanker bestond uit systematische therapie, waaronder chemotherapie, gerichte therapie of immuuncheckpointremmer (ICI);
- Geen geschiedenis van gastrectomie vóór systematische therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige klinische gegevens;
- Siewert I type slokdarmkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Testgroep
Maagkanker met bloeding bij de eerste diagnose
|
Alle patiënten kregen systematische therapie, waaronder chemotherapie, gerichte therapie of een immuuncheckpointremmer.
Ons doel is om de impact van bloedingen op de overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) van maagkankerpatiënten te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Maagkanker zonder bloeding bij de eerste diagnose
|
Alle patiënten kregen systematische therapie, waaronder chemotherapie, gerichte therapie of een immuuncheckpointremmer.
Ons doel is om de impact van bloedingen op de overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) van maagkankerpatiënten te onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste cyclus van systematische therapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste cyclus van systematische therapie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
vanaf de datum van de eerste cyclus van systematische therapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2023544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De tijdens het onderzoek geanalyseerde datasets zijn op redelijk verzoek beschikbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de proef is voltooid
IPD-toegangscriteria voor delen
Gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .