Rakovina žaludku komplikovaná krvácením
24. července 2024 aktualizováno: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektivní studie o protirakovinné léčbě pacientů s rakovinou žaludku, kteří mají komplikace s krvácením
Zkoumat vliv krvácení na přežití a nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) pacientů s rakovinou žaludku.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivně zařadíme pacienty s diagnózou pokročilého nebo metastatického karcinomu žaludku na Klinice lékařské onkologie a nemoci z ozáření 3. nemocnice pekingské univerzity.
Retrospektivní studie si klade za cíl prozkoumat vliv krvácení na nežádoucí příhody související s léčbou (TRAE) u pacientů s rakovinou žaludku, kteří dostávají systematickou protinádorovou léčbu, posoudit vliv krvácení na přežití pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanhong Yao
- Telefonní číslo: +86 010-82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pokročilý nebo metastatický karcinom žaludku na Klinice lékařské onkologie a nemoci z ozáření pekingské univerzitní třetí nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let;
- Histologicky potvrzená diagnóza pokročilého nebo metastatického karcinomu žaludku;
- Počáteční protinádorovou léčbou byla systematická terapie včetně chemoterapie, cílené terapie nebo inhibitoru imunitního kontrolního bodu (ICI);
- Žádná anamnéza gastrektomie před systematickou léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné klinické údaje;
- Rakovina jícnu typu Siewert I.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina
Rakovina žaludku s krvácením při první diagnóze
|
Všichni pacienti dostávali systematickou terapii včetně chemoterapie, cílené terapie nebo inhibitoru imunitního kontrolního bodu.
Naším cílem je prozkoumat dopad krvácení na přežití a nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) pacientů s rakovinou žaludku.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Rakovina žaludku bez krvácení při první diagnóze
|
Všichni pacienti dostávali systematickou terapii včetně chemoterapie, cílené terapie nebo inhibitoru imunitního kontrolního bodu.
Naším cílem je prozkoumat dopad krvácení na přežití a nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) pacientů s rakovinou žaludku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: od data prvního cyklu systematické terapie do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
|
OS byl definován jako doba od prvního cyklu systematické terapie do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
od data prvního cyklu systematické terapie do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2023544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat analyzované během studie jsou k dispozici na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení soudu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Používá se pro vědecký výzkum
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .