Magenkrebs mit Komplikationen durch Blutungen
24. Juli 2024 aktualisiert von: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektive Studie zur Krebstherapie bei Magenkrebspatienten mit Komplikationen bei Blutungen
Untersuchung der Auswirkungen von Blutungen auf das Überleben und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) von Magenkrebspatienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden nachträglich Patienten, bei denen fortgeschrittener oder metastasierter Magenkrebs diagnostiziert wurde, in die Abteilung für Medizinische Onkologie und Strahlenkrankheit des Dritten Krankenhauses der Universität Peking aufnehmen.
Ziel der retrospektiven Studie ist es, den Einfluss von Blutungen auf behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) bei Magenkrebspatienten, die eine systematische Krebsbehandlung erhalten, zu untersuchen und den Einfluss von Blutungen auf das Überleben der Patienten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanhong Yao
- Telefonnummer: +86 010-82265857
- E-Mail: snowdream246@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fortgeschrittener oder metastasierter Magenkrebs in der Abteilung für Medizinische Onkologie und Strahlenkrankheit des Dritten Krankenhauses der Universität Peking.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre;
- Eine histologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten Magenkrebses;
- Die anfängliche Krebsbehandlung war eine systematische Therapie, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI);
- Keine Vorgeschichte einer Gastrektomie vor der systematischen Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige klinische Daten;
- Siewert I Typ Speiseröhrenkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Testgruppe
Magenkrebs mit Blutung bei Erstdiagnose
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Alle Patienten erhielten eine systematische Therapie, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitor.
Unser Ziel ist es, den Einfluss von Blutungen auf das Überleben und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) von Magenkrebspatienten zu untersuchen.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Magenkrebs ohne Blutung bei Erstdiagnose
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Alle Patienten erhielten eine systematische Therapie, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitor.
Unser Ziel ist es, den Einfluss von Blutungen auf das Überleben und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) von Magenkrebspatienten zu untersuchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum des ersten Zyklus der systematischen Therapie bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 120 Monate
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Das OS wurde als die Zeit vom ersten Zyklus der systematischen Therapie bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.
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Vom Datum des ersten Zyklus der systematischen Therapie bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006761-M2023544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der Studie analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachdem der Prozess abgeschlossen ist
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wird für wissenschaftliche Forschung verwendet
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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