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Cancer gastrique compliqué d'un saignement

24 juillet 2024 mis à jour par: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital

Étude rétrospective sur le traitement anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer gastrique compliqué d'hémorragies

Étudier l'impact des saignements sur la survie et les événements indésirables liés au traitement (TRAE) des patients atteints d'un cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons rétrospectivement des patients diagnostiqués avec un cancer gastrique avancé ou métastatique au Département d'oncologie médicale et des maladies des radiations du troisième hôpital de l'Université de Pékin. L'étude rétrospective vise à étudier l'impact des saignements sur les événements indésirables liés au traitement (TRAE) pour les patients atteints d'un cancer gastrique recevant un traitement anticancéreux systématique, évaluer l'influence des saignements sur la survie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer gastrique avancé ou métastatique au Département d'oncologie médicale et des maladies radiologiques du troisième hôpital de l'Université de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 18 ans ;
  2. Un diagnostic histologiquement confirmé de cancer gastrique avancé ou métastatique ;
  3. Le traitement anticancéreux initial était un traitement systématique, comprenant une chimiothérapie, un traitement ciblé ou un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) ;
  4. Aucun antécédent de gastrectomie avant traitement systématique.

Critère d'exclusion:

  1. Données cliniques incomplètes ;
  2. Siewert je tape le cancer de l'œsophage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de tests
Cancer gastrique avec saignement au premier diagnostic
Médicament: thérapie systématique
Tous les patients ont reçu un traitement systématique comprenant une chimiothérapie, un traitement ciblé ou un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Nous visons à étudier l'impact des saignements sur la survie et les événements indésirables liés au traitement (TRAE) des patients atteints d'un cancer gastrique.
Autres noms:
  • chimiothérapie, thérapie ciblée ou inhibiteur de point de contrôle immunitaire
Groupe de contrôle
Cancer gastrique sans saignement au premier diagnostic
Médicament: thérapie systématique
Tous les patients ont reçu un traitement systématique comprenant une chimiothérapie, un traitement ciblé ou un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Nous visons à étudier l'impact des saignements sur la survie et les événements indésirables liés au traitement (TRAE) des patients atteints d'un cancer gastrique.
Autres noms:
  • chimiothérapie, thérapie ciblée ou inhibiteur de point de contrôle immunitaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: de la date du premier cycle de traitement systématique jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
La SG a été définie comme le temps écoulé entre le premier cycle de traitement systématique et le décès, quelle qu'en soit la cause.
de la date du premier cycle de traitement systématique jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006761-M2023544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données analysés au cours de l’étude sont disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Une fois le procès terminé

Critères d'accès au partage IPD

Utilisé pour la recherche scientifique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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