Cáncer gástrico complicado con sangrado
24 de julio de 2024 actualizado por: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Estudio retrospectivo sobre la terapia anticancerígena para pacientes con cáncer gástrico complicado con sangrado
Investigar el impacto del sangrado en la supervivencia y los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de pacientes con cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inscribiremos retrospectivamente a pacientes diagnosticados con cáncer gástrico avanzado o metastásico en el Departamento de Oncología Médica y Enfermedad por Radiación del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
El estudio retrospectivo tiene como objetivo investigar el impacto del sangrado en los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) para pacientes con cáncer gástrico que reciben tratamiento anticancerígeno sistemático y evaluar la influencia del sangrado en la supervivencia de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanhong Yao
- Número de teléfono: +86 010-82265857
- Correo electrónico: snowdream246@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer gástrico avanzado o metastásico en el Departamento de Oncología Médica y Enfermedades por Radiación del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- Un diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer gástrico avanzado o metastásico;
- El tratamiento anticancerígeno inicial fue una terapia sistemática, que incluía quimioterapia, terapia dirigida o inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI);
- Sin antecedentes de gastrectomía antes de la terapia sistemática.
Criterio de exclusión:
- Datos clínicos incompletos;
- Cáncer de esófago tipo Siewert I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Cáncer de estómago con sangrado al primer diagnóstico.
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Todos los pacientes recibieron terapia sistemática que incluía quimioterapia, terapia dirigida o inhibidores de puntos de control inmunológico.
Nuestro objetivo es investigar el impacto del sangrado en la supervivencia y los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de pacientes con cáncer gástrico.
Otros nombres:
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Grupo de control
Cáncer de estómago sin sangrado al primer diagnóstico
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Todos los pacientes recibieron terapia sistemática que incluía quimioterapia, terapia dirigida o inhibidores de puntos de control inmunológico.
Nuestro objetivo es investigar el impacto del sangrado en la supervivencia y los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de pacientes con cáncer gástrico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: desde la fecha del primer ciclo de terapia sistemática hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
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La SG se definió como el tiempo transcurrido desde el primer ciclo de terapia sistemática hasta la muerte por cualquier causa.
|
desde la fecha del primer ciclo de terapia sistemática hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2023544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos analizados durante el estudio están disponibles previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizado el juicio
Criterios de acceso compartido de IPD
Utilizado para la investigación científica.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .