Рак желудка, осложненный кровотечением
24 июля 2024 г. обновлено: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Ретроспективное исследование противораковой терапии больных раком желудка, осложненным кровотечением
Изучить влияние кровотечения на выживаемость и нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE), у пациентов с раком желудка.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы будем ретроспективно регистрировать пациентов с диагнозом распространенного или метастатического рака желудка в отделении медицинской онкологии и лучевой болезни Третьей больницы Пекинского университета.
Ретроспективное исследование направлено на изучение влияния кровотечения на нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE), у пациентов с раком желудка, получающих систематическое противораковое лечение, а также оценку влияния кровотечения на выживаемость пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanhong Yao
- Номер телефона: +86 010-82265857
- Электронная почта: snowdream246@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Распространенный или метастатический рак желудка в отделении медицинской онкологии и лучевой болезни Третьей больницы Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Гистологически подтвержденный диагноз распространенного или метастатического рака желудка;
- Первоначальное противораковое лечение представляло собой систематическую терапию, включая химиотерапию, таргетную терапию или ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI);
- Никакой истории гастрэктомии до систематической терапии.
Критерий исключения:
- Неполные клинические данные;
- Рак пищевода Зиверта I типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Рак желудка с кровотечением при первом диагнозе
|
Все пациенты получали систематическую терапию, включающую химиотерапию, таргетную терапию или ингибиторы иммунных контрольных точек.
Наша цель - изучить влияние кровотечения на выживаемость и нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE), у пациентов с раком желудка.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Рак желудка без кровотечения при первом диагнозе
|
Все пациенты получали систематическую терапию, включающую химиотерапию, таргетную терапию или ингибиторы иммунных контрольных точек.
Наша цель - изучить влияние кровотечения на выживаемость и нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE), у пациентов с раком желудка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: от даты первого цикла систематической терапии до смерти по любой причине, оцененной до 120 месяцев
|
ОС определялась как время от первого цикла систематической терапии до смерти по любой причине.
|
от даты первого цикла систематической терапии до смерти по любой причине, оцененной до 120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2023544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, проанализированные в ходе исследования, доступны по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
После завершения судебного разбирательства
Критерии совместного доступа к IPD
Используется для научных исследований
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .