Mavekræft kompliceret med blødning
24. juli 2024 opdateret af: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektiv undersøgelse af anti-cancerterapi til mavekræftpatienter kompliceret med blødning
At undersøge virkningen af blødning på overlevelse og behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) hos mavekræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil retrospektivt indskrive patienter diagnosticeret med fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer på afdelingen for medicinsk onkologi og strålingssygdom på Peking University Third Hospital.
Det retrospektive studie har til formål at undersøge virkningen af blødning på behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAEs) for gastriske cancerpatienter, der modtager systematisk anticancerbehandling, vurdere blødningens indflydelse på patienternes overlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanhong Yao
- Telefonnummer: +86 010-82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Avanceret eller metastatisk gastrisk cancer ved afdelingen for medicinsk onkologi og strålingssygdom på Peking University Third Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år;
- En histologisk bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer;
- Den indledende anticancerbehandling var systematisk terapi, herunder kemoterapi, målrettet terapi eller immun checkpoint inhibitor (ICI);
- Ingen historie med gastrectomi før systematisk terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige kliniske data;
- Siewert I type kræft i spiserøret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Mavekræft med blødning ved første diagnose
|
Alle patienter modtog systematisk terapi inklusive kemoterapi, målrettet terapi eller immun checkpoint inhibitor.
Vi har til formål at undersøge virkningen af blødning på overlevelse og behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAEs) hos mavekræftpatienter.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Mavekræft uden blødning ved første diagnose
|
Alle patienter modtog systematisk terapi inklusive kemoterapi, målrettet terapi eller immun checkpoint inhibitor.
Vi har til formål at undersøge virkningen af blødning på overlevelse og behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAEs) hos mavekræftpatienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: fra datoen for den første cyklus af systematisk terapi til døden uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
OS blev defineret som tiden fra den første cyklus af systematisk terapi til død af enhver årsag.
|
fra datoen for den første cyklus af systematisk terapi til døden uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2023544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der blev analyseret under undersøgelsen, er tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Efter forsøget er afsluttet
IPD-delingsadgangskriterier
Anvendes til videnskabelig forskning
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .