Mahasyöpä komplisoituu verenvuotoon
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektiivinen tutkimus syövän vastaisesta hoidosta mahasyöpäpotilaille, joilla on verenvuotoa
Tutkia verenvuodon vaikutusta mahasyöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja hoitoon liittyviin haittatapahtumiin (TRAE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme takautuvasti potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt tai metastaattinen mahasyöpä Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lääketieteellisen onkologian ja säteilysairauden osastolle.
Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää verenvuodon vaikutusta hoitoon liittyviin haittatapahtumiin (TRAE) systemaattista syöpähoitoa saavilla mahasyöpäpotilailla sekä arvioida verenvuodon vaikutusta potilaiden eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanhong Yao
- Puhelinnumero: +86 010-82265857
- Sähköposti: snowdream246@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyöpä Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lääketieteellisen onkologian ja säteilysairauden osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Histologisesti vahvistettu edenneen tai metastaattisen mahasyövän diagnoosi;
- Alkuperäinen syövän vastainen hoito oli systemaattista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito tai immuunitarkastuspisteen estäjä (ICI);
- Ei aiemmin tehty mahalaukun poistoa ennen systemaattista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset kliiniset tiedot;
- Siewert I -tyypin ruokatorvisyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Mahalaukun syöpä ja verenvuoto ensimmäisessä diagnoosissa
|
Kaikki potilaat saivat systemaattista hoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immuunitarkastuspisteen estäjää.
Pyrimme tutkimaan verenvuodon vaikutusta mahasyöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja hoitoon liittyviin haittatapahtumiin (TRAE).
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Mahalaukun syöpä ilman verenvuotoa ensimmäisessä diagnoosissa
|
Kaikki potilaat saivat systemaattista hoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immuunitarkastuspisteen estäjää.
Pyrimme tutkimaan verenvuodon vaikutusta mahasyöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja hoitoon liittyviin haittatapahtumiin (TRAE).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: järjestelmällisen hoitojakson ensimmäisestä päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä systemaattisen hoidon jaksosta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
järjestelmällisen hoitojakson ensimmäisestä päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2023544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana analysoidut aineistot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Oikeudenkäynnin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käytetään tieteelliseen tutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .