Magekreft komplisert med blødning
24. juli 2024 oppdatert av: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektiv studie av anti-kreftterapi for gastriske kreftpasienter komplisert med blødning
For å undersøke virkningen av blødning på overlevelse og behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) hos magekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil retrospektivt registrere pasienter diagnostisert med avansert eller metastatisk magekreft ved avdelingen for medisinsk onkologi og strålesyke ved Peking University Third Hospital.
Den retrospektive studien tar sikte på å undersøke virkningen av blødning på behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) for gastriske kreftpasienter som mottar systematisk kreftbehandling, vurdere virkningen av blødning på overlevelsen til pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanhong Yao
- Telefonnummer: +86 010-82265857
- E-post: snowdream246@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avansert eller metastatisk magekreft ved avdelingen for medisinsk onkologi og strålesyke ved Peking University Third Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år;
- En histologisk bekreftet diagnose av avansert eller metastatisk magekreft;
- Den første kreftbehandlingen var systematisk terapi, inkludert kjemoterapi, målrettet terapi eller immunkontrollpunkthemmer (ICI);
- Ingen historie med gastrektomi før systematisk terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige kliniske data;
- Siewert I type spiserørskreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Magekreft med blødning ved første diagnose
|
Alle pasientene fikk systematisk terapi inkludert kjemoterapi, målrettet terapi eller immunsjekkpunkthemmer.
Vi tar sikte på å undersøke virkningen av blødning på overlevelse og behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) hos magekreftpasienter.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Magekreft uten blødning ved første diagnose
|
Alle pasientene fikk systematisk terapi inkludert kjemoterapi, målrettet terapi eller immunsjekkpunkthemmer.
Vi tar sikte på å undersøke virkningen av blødning på overlevelse og behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) hos magekreftpasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: fra datoen for den første syklusen med systematisk terapi til døden uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
OS ble definert som tiden fra den første syklusen med systematisk terapi til døden uansett årsak.
|
fra datoen for den første syklusen med systematisk terapi til døden uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2023544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble analysert under studien er tilgjengelige på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter at rettssaken er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Brukes til vitenskapelig forskning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .