Rak żołądka powikłany krwawieniem
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Retrospektywne badanie dotyczące terapii przeciwnowotworowej u pacjentów z rakiem żołądka powikłanym krwawieniem
Celem badania było zbadanie wpływu krwawień na przeżycie i zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE) u pacjentów z rakiem żołądka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będziemy retrospektywnie rejestrować pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka na Oddziale Onkologii Medycznej i Chorób Popromieniowych Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie.
Celem badania retrospektywnego jest zbadanie wpływu krwawienia na zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE) u chorych na raka żołądka poddanych systematycznemu leczeniu przeciwnowotworowemu oraz ocena wpływu krwawienia na przeżycie chorych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanhong Yao
- Numer telefonu: +86 010-82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaawansowany lub przerzutowy rak żołądka na Oddziale Onkologii Medycznej i Choroby Popromiennej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Histologicznie potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka;
- Początkowe leczenie przeciwnowotworowe obejmowało terapię systematyczną, obejmującą chemioterapię, terapię celowaną lub inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego (ICI);
- Brak historii gastrektomii przed systematycznym leczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane kliniczne;
- Siewert I typ rak przełyku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa
Rak żołądka z krwawieniem przy pierwszej diagnozie
|
Wszyscy pacjenci otrzymywali systematyczną terapię obejmującą chemioterapię, terapię celowaną lub inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.
Naszym celem jest zbadanie wpływu krwawienia na przeżycie i zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE) u pacjentów z rakiem żołądka.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Rak żołądka bez krwawienia przy pierwszej diagnozie
|
Wszyscy pacjenci otrzymywali systematyczną terapię obejmującą chemioterapię, terapię celowaną lub inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.
Naszym celem jest zbadanie wpływu krwawienia na przeżycie i zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE) u pacjentów z rakiem żołądka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: od dnia pierwszego cyklu systematycznej terapii do śmierci z dowolnej przyczyny, liczone do 120 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od pierwszego cyklu systematycznego leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
od dnia pierwszego cyklu systematycznej terapii do śmierci z dowolnej przyczyny, liczone do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2023544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych analizowane w trakcie badania są dostępne na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu procesu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Używany do badań naukowych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .