Câncer gástrico complicado com sangramento
24 de julho de 2024 atualizado por: Yanhong Yao, Peking University Third Hospital
Estudo retrospectivo sobre terapia anticâncer para pacientes com câncer gástrico complicados com sangramento
Investigar o impacto do sangramento na sobrevivência e nos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de pacientes com câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inscreveremos retrospectivamente pacientes com diagnóstico de câncer gástrico avançado ou metastático no Departamento de Oncologia Médica e Doença de Radiação do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
O estudo retrospectivo tem como objetivo investigar o impacto do sangramento nos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) para pacientes com câncer gástrico recebendo tratamento anticâncer sistemático, avaliar a influência do sangramento na sobrevida dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanhong Yao
- Número de telefone: +86 010-82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer gástrico avançado ou metastático no Departamento de Oncologia Médica e Doenças de Radiação do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos;
- Um diagnóstico histologicamente confirmado de câncer gástrico avançado ou metastático;
- O tratamento anticancerígeno inicial foi terapia sistemática, incluindo quimioterapia, terapia direcionada ou inibidor de checkpoint imunológico (ICI);
- Sem história de gastrectomia antes da terapia sistemática.
Critério de exclusão:
- Dados clínicos incompletos;
- Siewert I digita câncer de esôfago.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de teste
Câncer gástrico com sangramento no primeiro diagnóstico
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Todos os pacientes receberam terapia sistemática, incluindo quimioterapia, terapia direcionada ou inibidor de checkpoint imunológico.
Nosso objetivo é investigar o impacto do sangramento na sobrevivência e nos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de pacientes com câncer gástrico.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Câncer gástrico sem sangramento no primeiro diagnóstico
|
Todos os pacientes receberam terapia sistemática, incluindo quimioterapia, terapia direcionada ou inibidor de checkpoint imunológico.
Nosso objetivo é investigar o impacto do sangramento na sobrevivência e nos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de pacientes com câncer gástrico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: desde a data do primeiro ciclo de terapia sistemática até a morte por qualquer causa, avaliada em até 120 meses
|
OS foi definido como o tempo desde o primeiro ciclo de terapia sistemática até a morte por qualquer causa.
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desde a data do primeiro ciclo de terapia sistemática até a morte por qualquer causa, avaliada em até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanhong Yao, Department of Medical Oncology and Radiation Sickness, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2023544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados analisados durante o estudo estão disponíveis mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o teste for concluído
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Usado para pesquisas científicas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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