低酸素性虚血性脳症の新生児の治療におけるシチコリンの役割
低酸素性虚血性脳症は、新生児の仮死による急性または亜急性の脳損傷であり、死亡および長期の罹患率につながります。 有病率は地域によって異なり、先進国では出生1,000人あたり1.5人の発生率が報告されていますが、発展途上国では出生1,000人あたり2.3～26.5人と広範囲に渡ります。
中等度の HIE に罹患した乳児は 10% の死亡リスクに直面し、生き残っても 30% の確率で障害を発症します。 重度の HIE の予後はさらに厳しく、死亡リスクは 60% であり、生存者のほぼ全員が何らかの障害を経験します。
多くの治療法が利用可能ですが、無効性と望ましくない副作用のため、臨床的には効果的ではありません。 現在のところ治療的低体温療法が唯一有効な神経保護薬であるにもかかわらず、その適用は在胎週数が 36 週未満、出生体重が 2000 g 未満、生後 6 時間を超えてから開始するなど、特定のシナリオでは限定されています。 したがって、特に発展途上国においては、安全で効果的で利用しやすい代替の神経保護療法を探求することが非常に必要とされています。
シチコリン、シチジン 5-ジホスホコリンは外来性物質であり、ホスファチジル コリン合成の律速段階の生成物です。 シチジンとコリンに分解される経腸経路を通じて急速に吸収されます。 シチコリンは、グルタミン酸の蓄積を阻害し、ドーパミンおよびアセチルコリン神経伝達物質を増加させ、ドーパミンおよびアセチルコリン神経伝達物質を増加させ、損傷した細胞膜を再生し、脳の可塑性と修復を増加させるなど、虚血カスケードのさまざまなステップを阻害することによって神経細胞の再生を助けるため、HIEにおいて最近開発された好ましい神経保護剤である。
この研究では、中等度および重度の HIE を患う新生児における神経保護剤としてのシチコリンの効果が評価されています。
調査の概要
詳細な説明
多くの治療法が利用可能ですが、無効性と望ましくない副作用のため、臨床的には効果的ではありません。 現在のところ治療的低体温療法が唯一効果的な神経保護薬であるにもかかわらず、その適用可能性は在胎週数 36 週未満、出生体重 2000 g 未満、生後 6 時間を超えてからの開始など、特定のシナリオでは限られています。 したがって、特に発展途上国においては、安全で効果的で利用しやすい代替の神経保護療法を探求することが極めて重要です。
シチコリン、シチジン 5-ジホスホコリンは外来性物質であり、ホスファチジル コリン合成の律速段階の生成物です。 シチジンとコリンに分解される経腸経路を通じて急速に吸収されます。 シチコリンは、グルタミン酸の蓄積を阻害し、ドーパミンおよびアセチルコリン神経伝達物質を増加させ、ドーパミンおよびアセチルコリン神経伝達物質を増加させ、損傷した細胞膜を再生し、脳の可塑性と修復を増加させるなど、虚血カスケードのさまざまなステップを阻害することによって神経細胞の再生を助けるため、HIEにおいて最近開発された好ましい神経保護剤である。
この研究では、中等度および重度の HIE を患う新生児における神経保護剤としてのシチコリンの効果が評価されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：arshad Khushdil
- 電話番号：03463300030
- メール：drarshad104589@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：arshad Khushdil
- 電話番号：03463300030
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン、68000
- 募集
- MH
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コンタクト：
- arshad Khushdil
- 電話番号：03463300030
- メール：drarshad104589@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HIE II および III を有するすべての屋内新生児
- 低体温療法を受けていない人
除外基準:
- グレード I HIE
- THの赤ちゃんたち
- 両親が研究に参加することに同意していない乳児
- 重大な先天性奇形のある赤ちゃん -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シチコリンを投与されている HIE の新生児
この部門には、低酸素性虚血性脳症を患い、シチコリン注射が行われる新生児が含まれます。
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HIE グレード II および III が確認された新生児の 1 つのグループは、生後 6 時間以内に IV ルートでシチコリンの注射を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボを投与された HIE の新生児
この治療群には、HIE に罹患しているが、NICU で定期的な治療を受けるが、シチコリンの注射は受けない新生児が含まれます。
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HIE グレード II および III が確認された新生児の 1 つのグループは、生後 6 時間以内に IV ルートでシチコリンの注射を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIE のある新生児の生存率
時間枠：勉強を始めてから1年後
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HIE の新生児に対するシチコリンの有効性を評価する予定です。
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勉強を始めてから1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：arshad Khushdil, FCPS、PEMH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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