저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아 치료에서 Citicoline의 역할
저산소성 허혈성 뇌병증은 신생아의 질식으로 인한 급성 또는 아급성 뇌 손상으로, 사망 및 장기적인 이환율을 초래합니다. 이 유병률은 지역에 따라 다르며, 선진국에서는 출생 1000명당 1.5명의 비율을 보고하는 반면, 개발도상국에서는 출생 1000명당 2.3~26.5명으로 더 넓은 범위를 나타냅니다.
중간 정도의 HIE에 걸린 유아는 사망 위험이 10%에 이르며, 생존한 개인은 장애가 발생할 확률이 30%입니다. 중증 HIE의 경우 예후는 더 심각하여 사망률이 60%에 이르고 거의 모든 생존자가 어떤 형태로든 장애를 경험합니다.
다양한 치료 방식이 이용 가능하지만 비효율성과 바람직하지 않은 부작용으로 인해 임상적으로 효과적이지 않습니다. 치료적 저체온요법은 현재까지 유일한 효과적인 신경 보호제임에도 불구하고 재태 연령 36주 미만, 출생 체중 2000g 미만, 생후 6시간 초과 개시와 같은 특정 시나리오에서는 적용 가능성이 제한됩니다. 따라서 특히 개발도상국에서는 대체적이고 안전하며 효과적이며 접근 가능한 신경보호 치료법을 모색하는 것이 매우 중요합니다.
시티딘 5-디포스포콜린인 시티콜린은 외인성 물질이며 포스파티딜 콜린 합성의 속도 제한 단계의 산물입니다. 이는 시티딘과 콜린으로 분해되는 장내 경로를 통해 빠르게 흡수됩니다. Citicoline은 글루타메이트 축적 억제 및 ROS 합성 억제, 도파민 및 아세틸콜린 신경 전달 물질 증가, 손상된 세포막 재생 및 뇌 가소성 및 복구 증가와 같은 허혈성 연쇄 반응의 여러 단계를 억제함으로써 신경 세포 재생을 돕는 HIE에서 최근 개발된 유리한 신경 보호제입니다.
이 연구에서는 중등도 및 중증 HIE가 있는 신생아를 대상으로 신경 보호제로서 시티콜린의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 치료 방식이 이용 가능하지만 비효율성과 바람직하지 않은 부작용으로 인해 임상적으로 효과적이지 않습니다. 치료적 저체온요법은 현재까지 유일한 효과적인 신경 보호제임에도 불구하고 재태 연령 36주 미만, 출생 체중 2000g 미만, 생후 6시간 초과 개시와 같은 특정 시나리오에서는 적용 가능성이 제한됩니다. 따라서 특히 개발도상국에서는 대체적이고 안전하며 효과적이며 접근 가능한 신경보호 치료법을 모색하는 것이 매우 중요합니다.
시티딘 5-디포스포콜린인 시티콜린은 외인성 물질이며 포스파티딜 콜린 합성의 속도 제한 단계의 산물입니다. 이는 시티딘과 콜린으로 분해되는 장내 경로를 통해 빠르게 흡수됩니다. Citicoline은 글루타메이트 축적 억제 및 ROS 합성 억제, 도파민 및 아세틸콜린 신경 전달 물질 증가, 손상된 세포막 재생 및 뇌 가소성 및 복구 증가와 같은 허혈성 연쇄 반응의 여러 단계를 억제함으로써 신경 세포 재생을 돕는 HIE에서 최근 개발된 유리한 신경 보호제입니다.
이 연구에서는 중등도 및 중증 HIE가 있는 신생아를 대상으로 신경 보호제로서 시티콜린의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: arshad Khushdil
- 전화번호: 03463300030
- 이메일: drarshad104589@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: arshad Khushdil
- 전화번호: 03463300030
연구 장소
-
-
-
Rawalpindi, 파키스탄, 68000
- 모병
- MH
-
연락하다:
- arshad Khushdil
- 전화번호: 03463300030
- 이메일: drarshad104589@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIE II 및 III이 있는 모든 실내 신생아
- 치료적 저체온요법을 받지 않은 사람
제외 기준:
- 1학년 HIE
- TH의 아기들
- 부모가 연구 참여에 동의하지 않은 아기
- 심각한 선천성 기형을 가진 아기 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시티콜린을 투여받는 HIE 신생아
이 팔에는 저산소성 허혈성 뇌병증을 앓고 있으며 시티콜린 주사를 투여받게 될 신생아가 포함됩니다.
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HIE 등급 II 및 III이 확인된 신생아 중 한 그룹은 출생 후 6시간 이내에 IV 경로를 통해 시티콜린 주사를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약을 투여받은 HIE 신생아
이 팔에는 HIE를 앓고 있지만 NICU에서 일반적인 치료를 받지만 시티콜린 주사를 받지 않는 신생아가 포함됩니다.
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HIE 등급 II 및 III이 확인된 신생아 중 한 그룹은 출생 후 6시간 이내에 IV 경로를 통해 시티콜린 주사를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIE가 있는 신생아의 생존
기간: 공부를 시작한 지 1년 후
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HIE가 있는 신생아에서 시티콜린의 효능을 평가할 것입니다.
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공부를 시작한 지 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: arshad Khushdil, FCPS, PEMH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Citicoline for HIE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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