ゴールドマン圧平眼圧計、Icare、Accupen を使用した網膜硝子体手術後の眼圧の評価
ゴールドマン圧平眼圧計 (ゴールド スタンダード) と Icare および Accupen を比較した、網膜硝子体手術後 1 日目の眼圧の信頼性評価
この前向き対照研究の目的は、硝子体網膜手術後のゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) というゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) と比較して、2 つの眼圧 (IOP) 測定機器の信頼性を測定することです。 現在の研究が答えようとしている主な疑問は、Icare と Accupen は眼科手術後 1 日目の IOP 測定において GAT と同じくらい正確ですか?ということです。
この研究の参加者は、手術の翌日に 3 つの異なる機器で IOP を測定します。
調査の概要
詳細な説明
ゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) は、1948 年以来使用されており、健康な患者と緑内障やその他の眼疾患に苦しむ患者の両方の眼圧 (IOP) を測定するための参照技術です。 ただし、GAT の使用には、フルオレセインの局所塗布、局所麻酔、角膜への直接接触が必要です。 移植性の欠如に加えて、GAT のこれらの特性により、臨床医はすぐに、IOP を測定するための、よりシンプルで扱いにくく、信頼性の高い技術を見つけようとするようになりました。 GAT に代わる可能性のある技術の中で、特に使いやすい 2 つのポータブル技術、リバウンド眼圧計 (Icare) とポータブル圧平眼圧計 (Accupen) です。 これらの技術を GAT と互換的に汎用的に使用する前に、その信頼性と精度を測定する必要があります。 研究の大部分は、緑内障の目または健康な目でこれらの技術を評価しており、まちまちではあるが有望な結果を示しています。 しかし、硝子体網膜手術の術後の状況において 2 つの技術 (Icare と TonoPen) の有効性を評価した最近の研究は 1 つだけです。 したがって、Icare と Accupen の信頼性に関する最終的な結論に達するには、より多くのデータが必要です。
したがって、この研究の目的は、硝子体網膜手術を受けた患者において、Accupen および/または Icare によって測定された IOP が GAT によって測定された IOP と同じくらい正確であるかどうかを判断することです。
この疑問に答えるため、このプロジェクトは、硝子体網膜手術を受け、術後 1 日目に上記の 3 つの機器を使用してランダムな順序で眼圧を測定する 67 人の患者を対象とした前向き対照研究になります。 術後 1 日の来院時に、術前診断や行われた手術の種類など、眼の病歴が採取されます。 ラヴァル大学の眼科研修医は、GAT、Icare、Accupen の 3 つの機器を使用して一連の 2 回の眼圧を測定し、各グループの平均値を算出します。
プロジェクト研究の仮説は、Icare および/または Accupen による眼圧の測定は、Goldman の圧平眼圧計による測定と同じくらい有効であるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie Mauger, BSc
- 電話番号：84821 418-682-7511
- メール：cuo.recherche@fmed.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sébastien Méthot, PhD
- 電話番号：84821 418-682-7511
- メール：sebastien.methot@crchudequebec.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S4L8
- 募集
- Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec - Université Laval
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コンタクト：
- Mathieu Caissie, MD
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コンタクト：
- Imad E Hachem, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 網膜硝子体手術を受けました
除外基準:
- 角膜ジストロフィー
- 角膜手術（全層角膜移植術、6か月未満のDSAEK/DMEK、放射状角膜切開術）
- 不規則な角膜表面
- 活動性角膜潰瘍
- 活動性上皮欠損
- 角膜中央部の瘢痕
- 強膜バックルの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼圧測定
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ゴールドマン圧平眼圧計、Icare、または Accupen のいずれかを使用した被験者の眼圧。
メジャーの順序はランダムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機器によって測定される眼内圧に差がないこと
時間枠：術後来院時（手術1日後）
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ゴールドマン眼圧計と比較して、アキュペンまたはアイケアで測定された眼圧に違いはありません。
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術後来院時（手術1日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる眼圧レベルにおけるデバイスの信頼性と有効性
時間枠：術後来院時（手術1日後）
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これらのデバイスは、ゴールドマン眼圧計によって高レベル (>24mmHg)、中レベル (10 ～ 24mmHg)、および低レベル (<10mmHg) で測定された同じ眼圧を示します。
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術後来院時（手術1日後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mathieu Caissie, MD、CHU de Quebec - Universite Laval
- 主任研究者：Imad E Hachem, MD、CHU de Quebec - Universite Laval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。