Goldmann Applanation Tonometry, Icare 및 Accupen을 사용한 유리체 망막 수술 후 안압 평가
유리체망막수술 후 1일차 안압의 신뢰성 평가, Goldmann 압평 안압계(Gold Standard)와 Icare 및 Accupen 비교
이 전향적 대조 연구의 목표는 유리체-망막 수술 후 최적 표준인 골드만 압평 안압계(GAT)와 비교하여 두 개의 안압(IOP) 측정 기기의 신뢰성을 측정하는 것입니다. 현재 연구가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. Icare와 Accupen은 눈 수술 후 하루 IOP를 측정하는 데 GAT만큼 정확합니까?
이 연구의 참가자들은 수술 후 하루에 세 가지 다른 기구를 사용하여 IOP를 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
1948년부터 사용된 골드만 압평 안압계(GAT)는 건강한 환자와 녹내장 또는 기타 눈 질환을 앓고 있는 환자 모두의 안압(IOP)을 측정하는 기준 기술입니다. 그러나 GAT를 사용하려면 플루오레세인의 국소 적용, 국소 마취 및 각막과의 직접적인 접촉이 필요합니다. 이식성이 부족하다는 점 외에도 GAT의 이러한 특성으로 인해 임상의는 IOP를 측정하기 위한 더 간단하고 덜 번거로우면서도 신뢰할 수 있는 기술을 찾으려고 빠르게 노력하게 되었습니다. 잠재적으로 GAT를 대체하기 위해 개발된 기술 중 두 가지 휴대용 기술인 반동 안압계(Icare)와 휴대용 압평 안압계(Accupen)는 특히 사용하기 쉽습니다. 이러한 기술을 GAT와 함께 보편적이고 상호 교환적으로 사용하기 전에 해당 기술의 신뢰성과 정확성을 측정해야 합니다. 대부분의 연구에서는 녹내장 또는 건강한 눈에서 이러한 기술을 평가했으며 혼합되었지만 유망한 결과를 제시했습니다. 그러나 최근 한 연구에서만 유리체-망막 수술의 수술 후 상황에서 두 기술(Icare 및 TonoPen)의 타당성을 평가했습니다. 따라서 Icare와 Accupen의 신뢰성에 관한 최종 결론을 내리기 위해서는 더 많은 데이터가 필요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 유리체-망막 수술을 받은 환자에서 Accupen 및/또는 Icare로 측정한 안압이 GAT로 측정한 안압만큼 정확한지 확인하는 것입니다.
이 질문에 답하기 위해, 이 프로젝트는 유리체-망막 수술을 받은 환자 67명을 대상으로 수술 후 1일에 위에서 언급한 3가지 기구를 무작위 순서로 사용하여 안압을 측정하는 전향적 대조 연구입니다. 수술 후 1일 방문 시 수술 전 진단 및 수행된 수술 유형을 포함하여 안구 병력을 수집합니다. Laval University의 안과 레지던트는 GAT, Icare 및 Accupen의 3가지 장치를 사용하여 일련의 2가지 안압을 측정하고 각 그룹의 평균을 계산합니다.
프로젝트 연구 가설은 Icare 및/또는 Accupen에 의한 안압 측정이 Goldman의 압평 안압계에 의한 측정만큼 타당하다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Mauger, BSc
- 전화번호: 84821 418-682-7511
- 이메일: cuo.recherche@fmed.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sébastien Méthot, PhD
- 전화번호: 84821 418-682-7511
- 이메일: sebastien.methot@crchudequebec.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S4L8
- 모병
- Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec - Université Laval
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연락하다:
- Mathieu Caissie, MD
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연락하다:
- Imad E Hachem, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 유리체망막수술을 받았습니다
제외 기준:
- 각막이영양증
- 각막수술(전층각막이식술, 6개월 미만의 DSAEK/DMEK, 방사상 각막절개술)
- 불규칙한 각막 표면
- 활동성 각막궤양
- 활성 상피 결핍
- 중앙 각막 흉터
- 공막 버클의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안압 측정
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Goldmann 압평 안압계, Icare 또는 Accupen을 사용하는 피험자의 안압.
측정값의 순서는 무작위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기로 측정한 안압의 차이가 없음
기간: 수술 후 방문 시(수술 후 1일)
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Accupen이나 Icare로 측정한 안압은 Goldmann 안압계와 차이가 없습니다.
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수술 후 방문 시(수술 후 1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 안압 수준에서 장치의 신뢰성과 타당성
기간: 수술 후 방문 시(수술 후 1일)
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이 장치는 높은 수준(>24mmHg), 중간 수준(10-24mmHg) 및 낮은 수준(<10mmHg)에서 Goldmann 안압계로 측정한 것과 동일한 안압을 갖습니다.
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수술 후 방문 시(수술 후 1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Caissie, MD, CHU de Québec - Université Laval
- 수석 연구원: Imad E Hachem, MD, CHU de Québec - Université Laval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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