サイトメガロウイルス (CMV) の感染と免疫追跡 (TransmIT) 研究
2026年8月14日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
サイトメガロウイルス（CMV）伝播と免疫追跡（TransmIT）研究：早期教育およびケア現場の幼児におけるCMV伝播とウイルス排泄の免疫相関を評価するための観察研究
CMV TransmIT 研究のステージ I の目標は、大規模な集団保育センターの生後 36 か月までの小児およびそのセンターで定期的に勤務するスタッフにおける CMV 排出の有病率を判定することです。
参加者は健康調査に記入し、CMV PCR検査のために唾液サンプルを1つ提供します。
さらに、研究のためのインフラストラクチャも開発されます（例：
センターのネットワーク、データ パイプライン、デジタル プラットフォーム、サンプリング ワークフローを構築するためのコミュニティの関与と、自宅での参加者のサンプル収集が試験的に実施されます。
これらの活動は、ステージ II の設計に影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Chan Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は各センターの全児童と全職員から募集される。
説明
包含基準
子供たち
- センターへの出席期間に関係なく、同意書に署名した時点で 36 か月までのすべての子供。 同一世帯に住んでいるお子様はそれぞれご加入いただけます。
- 親は、子供がセンターまたは自宅で採取された唾液 PCR による CMV 検査を受けることについて書面によるインフォームドコンセントを提供している
センタースタッフ
- 雇用、契約、ボランティア、フルタイムまたはパートタイムなど、あらゆる役割で定期的に (平均して年間 5 週間以上) センター内で働く個人。
- スタッフメンバーは、センターまたは自宅で収集された唾液PCRによるCMVスクリーニングについて書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
除外基準
子供たち
- >/= 生後 37 か月
- 州児童家族局 (DCF) の保護
センタースタッフ
- 定期的に（年間平均 5 日未満）センター内で作業しないでください。
- センター内での定期的ではないが関連する作業（例: バスの運転手または食品配達スタッフ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子供たち
研究ネットワーク内の大規模グループ保育センターに在籍する生後36か月までの子ども
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唾液PCRによるCMV排出の有病率を測定する観察研究
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スタッフ
子どもたちの参加者が参加する大規模集団保育所の全スタッフ
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唾液PCRによるCMV排出の有病率を測定する観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CMV排出の蔓延
時間枠：ステージ I 最長 2 年
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子供および保育所スタッフにおけるCMV排出の蔓延。
唾液のCMV PCRによって測定された脱落。
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ステージ I 最長 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Laura Gibson, MD、UMass Chan Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (その他の識別子：University of Massachusetts, Worcester)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。