Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytomegalovirus (CMV) Transmission and Immune Tracking (TransmIT) Studie

25. července 2024 aktualizováno: Laura Gibson, University of Massachusetts, Worcester

Studie přenosu cytomegaloviru (CMV) a sledování imunity (TransmIT): Observační studie k vyhodnocení přenosu CMV a imunitních korelací vylučování viru mezi malými dětmi v prostředí raného vzdělávání a péče

Cílem FÁZE I studie CMV TransmIT Study je zjistit prevalenci vylučování CMV u dětí do 36 měsíců věku včetně ve velkých skupinových centrech péče o děti a u personálu, který v centru pravidelně pracuje. Účastníci vyplní zdravotní průzkum a poskytnou jeden vzorek slin pro testování CMV PCR. Kromě toho bude vybudována infrastruktura pro studium (např. bude pilotně vyzkoušeno zapojení komunity do budování sítě center, datových kanálů, digitální platformy, pracovních postupů vzorkování) a sběr vzorků účastníků doma. Tyto aktivity budou formovat návrh ETAPA II.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou rekrutovat ze všech dětí a všech zaměstnanců každého centra.

Popis

Kritéria pro zařazení

Děti

  1. Všechny děti do 36 měsíců včetně v době podpisu souhlasu bez ohledu na délku docházky do centra. Děti žijící ve společné domácnosti mohou být zapsány každé.
  2. Rodiče poskytli písemný informovaný souhlas, aby dítě bylo vyšetřeno na CMV pomocí PCR slin odebrané v centru nebo doma

Zaměstnanci střediska

  1. Jednotlivci, kteří pravidelně (v průměru >/= 5 týdnů ročně) pracují v centru v jakékoli roli, včetně zaměstnaných, smluvních, dobrovolníků a na plný nebo částečný úvazek.
  2. Zaměstnanec poskytl písemný informovaný souhlas s tím, aby byl vyšetřen na CMV pomocí PCR slin odebraných v centru nebo doma

Kritéria vyloučení

Děti

  1. >/= 37 měsíců věku
  2. Státní ministerstvo pro děti a rodiny (DCF) opatrovnictví

Zaměstnanci střediska

  1. Nepracujte pravidelně (průměrně < 5 dní v roce) uvnitř centra
  2. Práce spojená s centrem, ale ne pravidelně uvnitř centra (např. řidiči autobusů nebo zaměstnanci rozvozu jídla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Děti do 36 měsíců včetně ve velkých skupinových centrech péče o děti ve studijní síti
Diagnostický test: CMV PCR na slinách
Observační studie k měření prevalence vylučování CMV pomocí PCR slin
Personál
Všichni zaměstnanci ve velkých skupinových dětských centrech navštěvovaných dětskými účastníky
Diagnostický test: CMV PCR na slinách
Observační studie k měření prevalence vylučování CMV pomocí PCR slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vylučování CMV
Časové okno: Fáze I do 2 let
Prevalence vylučování CMV u dětí a personálu centra péče o děti. Vylučování měřeno pomocí CMV PCR na slinách.
Fáze I do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

ModernaTX, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00000521

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirové infekce

Klinické studie na CMV PCR na slinách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit