Badanie transmisji i śledzenia układu odpornościowego wirusa cytomegalii (CMV) (TransmIT).
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester
Badanie transmisji wirusa cytomegalii (CMV) i śledzenia układu odpornościowego (TransmIT): badanie obserwacyjne mające na celu ocenę przenoszenia wirusa CMV i immunologicznych korelatów wydalania wirusa wśród małych dzieci przebywających w placówkach wczesnej edukacji i opieki
Celem I ETAPU badania CMV TransmIT jest określenie częstości występowania siewstwa CMV u dzieci do 36. miesiąca życia włącznie, przebywających w dużych grupowych placówkach opieki nad dziećmi oraz u personelu regularnie pracującego w ośrodku.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą stanu zdrowia i dostarczą jedną próbkę śliny do badania CMV PCR.
Dodatkowo rozwinięta zostanie infrastruktura do prowadzenia badań (m.in.
zaangażowanie społeczności w budowę sieci ośrodków, potoków danych, platformy cyfrowej, procesów pobierania próbek) oraz pobieranie próbek od uczestników w domu będą przedmiotem pilotażu.
Działania te będą podstawą projektowania ETAPU II.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród wszystkich dzieci i całego personelu każdego ośrodka.
Opis
Kryteria przyjęcia
Dzieci
- Wszystkie dzieci do 36. miesiąca życia włącznie w momencie podpisania zgody, niezależnie od czasu trwania pobytu w ośrodku. Do programu można zapisać każde dziecko mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym.
- Rodzic (rodzice) wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie dziecka w kierunku wirusa CMV za pomocą PCR ze śliny pobranej w ośrodku lub w domu
Personel Centrum
- Osoby, które regularnie (średnio >/= 5 tygodni w roku) pracują w ośrodku na dowolnym stanowisku, w tym na stanowisku pracownika najemnego, na kontrakcie, jako wolontariusze, w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin.
- Pracownik przedstawił pisemną świadomą zgodę na badanie przesiewowe w kierunku CMV za pomocą PCR ze śliny pobranej w ośrodku lub w domu
Kryteria wyłączenia
Dzieci
- >/= 37 miesięcy
- Opieka Departamentu Stanu ds. Dzieci i Rodzin (DCF).
Personel Centrum
- Nie należy regularnie (średnio < 5 dni w roku) pracować wewnątrz ośrodka
- Praca związana z ośrodkiem, ale nieregularna (np. kierowcy autobusów lub pracownicy dostarczający jedzenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Dzieci do 36. miesiąca życia włącznie w dużych grupowych placówkach opieki nad dziećmi w sieci badawczej
|
Badanie obserwacyjne mające na celu pomiar częstości wydalania wirusa CMV metodą PCR w ślinie
|
|
Personel
Wszyscy pracownicy dużych grupowych ośrodków opieki nad dziećmi, do których uczęszczają dzieci
|
Badanie obserwacyjne mające na celu pomiar częstości wydalania wirusa CMV metodą PCR w ślinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania siewstwa CMV
Ramy czasowe: Etap I do 2 lat
|
Częstość siewstwa CMV u dzieci i personelu ośrodków opieki nad dziećmi.
Wydalanie mierzone metodą CMV PCR na ślinie.
|
Etap I do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Gibson, MD, UMASS Chan Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Inny identyfikator: University of Massachusetts, Worcester)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .