Estudo de transmissão e rastreamento imunológico (TransmIT) de citomegalovírus (CMV)
14 de agosto de 2026 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Estudo de transmissão de citomegalovírus (CMV) e rastreamento imunológico (TransmIT): um estudo observacional para avaliar a transmissão de CMV e correlatos imunológicos de eliminação viral entre crianças pequenas em ambientes de educação e cuidados infantis
O objetivo do ESTÁGIO I do Estudo CMV TransmIT é determinar a prevalência da disseminação de CMV em crianças de até 36 meses de idade inclusive em creches de grandes grupos e em funcionários que trabalham regularmente no centro.
Os participantes preencherão uma pesquisa de saúde e fornecerão uma amostra de saliva para teste PCR de CMV.
Além disso, serão desenvolvidas infra-estruturas para o estudo (por ex.
o envolvimento da comunidade para construir a rede de centros, pipelines de dados, plataforma digital, fluxos de trabalho de amostragem) e a coleta de amostras dos participantes em casa serão testados.
Estas atividades informarão a concepção da ETAPA II.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados entre todas as crianças e todos os funcionários de cada centro.
Descrição
Critério de inclusão
Crianças
- Todas as crianças até 36 meses inclusive no momento do consentimento assinado, independentemente da duração da frequência no centro. As crianças que moram na mesma casa podem ser matriculadas.
- Os pais forneceram consentimento informado por escrito para que a criança fosse examinada para CMV por PCR de saliva coletada no centro ou em casa
Pessoal do Centro
- Indivíduos que trabalham regularmente (em média >/= 5 semanas por ano) dentro do centro em qualquer função, incluindo empregado, contratado, voluntário e em período integral ou parcial.
- O membro da equipe forneceu consentimento informado por escrito para ser testado para CMV por PCR de saliva coletada no centro ou em casa
Critério de exclusão
Crianças
- >/= 37 meses de idade
- Custódia do Departamento Estadual de Crianças e Famílias (DCF)
Pessoal do Centro
- Não trabalhe regularmente (em média < 5 dias por ano) dentro do centro
- Trabalho associado, mas não regularmente dentro do centro (por ex. motoristas de ônibus ou funcionários de entrega de comida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças
Crianças até 36 meses inclusive em creches de grandes grupos na rede de estudo
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Estudo observacional para medir a prevalência de eliminação de CMV por PCR de saliva
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Funcionários
Todos os funcionários de creches de grandes grupos frequentadas por crianças participantes
|
Estudo observacional para medir a prevalência de eliminação de CMV por PCR de saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de eliminação de CMV
Prazo: Estágio I até 2 anos
|
Prevalência de disseminação de CMV em crianças e funcionários de creches.
Eliminação medida por PCR de CMV na saliva.
|
Estágio I até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Outro identificador: University of Massachusetts, Worcester)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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