Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytomegalovirus (CMV) transmission og immunsporing (TransmIT) undersøgelse

25. juli 2024 opdateret af: Laura Gibson, University of Massachusetts, Worcester

Cytomegalovirus (CMV)-transmission og immunsporing (TransmIT)-undersøgelse: En observationsundersøgelse til evaluering af CMV-transmission og immunkorrelater af viral udskillelse blandt små børn i tidlige uddannelses- og omsorgsindstillinger

Målet med STAGE I af CMV TransmIT-undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​CMV-udskillelse hos børn op til og med 36 måneders alderen i store børnepasningscentre og hos personale, der regelmæssigt arbejder på centret. Deltagerne vil udfylde en sundhedsundersøgelse og give en spytprøve til CMV PCR-testning. Derudover vil der blive udviklet infrastruktur til undersøgelsen (f.eks. samfundsengagement for at opbygge netværket af centre, datapipelines, digital platform, prøveudtagningsarbejdsgange) og indsamling af deltagerprøver derhjemme vil blive afprøvet. Disse aktiviteter vil danne grundlag for udformningen af ​​STAGE II.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra alle børn og alt personale på hvert center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Børn

  1. Alle børn til og med 36 måneder på tidspunktet for underskrevet samtykke uanset varighed af fremmøde i centret. Børn, der bor i samme husstand, kan hver især tilmeldes.
  2. Forældre/forældre har givet skriftligt informeret samtykke til, at barnet kan screenes for CMV ved spyt-PCR indsamlet på centret eller i hjemmet

Center personale

  1. Personer, der regelmæssigt (gennemsnitligt >/= 5 uger om året) arbejder inde i centret i en hvilken som helst rolle, herunder ansat, kontrakt, frivillig og fuld- eller deltid.
  2. Medarbejderen har givet skriftligt informeret samtykke til at blive screenet for CMV ved spyt-PCR indsamlet i centret eller hjemme

Eksklusionskriterier

Børn

  1. >/= 37 måneder gammel
  2. Statsministeriet for børn og familier (DCF) forældremyndighed

Center personale

  1. Arbejd ikke regelmæssigt (gennemsnitligt < 5 dage om året) inde i centeret
  2. Arbejde forbundet med, men ikke regelmæssigt inde i centret (f.eks. buschauffører eller madleveringspersonale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
Børn til og med 36 måneder i større gruppebørn i studienetværket
Diagnostisk test: CMV PCR på spyt
Observationsundersøgelse til måling af prævalens af CMV-udskillelse ved spyt-PCR
Personale
Alle medarbejdere i store gruppe børnepasningscentre med deltagelse af børnedeltagere
Diagnostisk test: CMV PCR på spyt
Observationsundersøgelse til måling af prævalens af CMV-udskillelse ved spyt-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CMV-udskillelse
Tidsramme: Fase I op til 2 år
Forekomst af CMV-udfald hos børn og børnepasningspersonale. Udskillelse målt ved CMV PCR på spyt.
Fase I op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

ModernaTX, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00000521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

Kliniske forsøg med CMV PCR på spyt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner