Étude sur la transmission et le suivi immunitaire du cytomégalovirus (CMV) (TransmIT)
14 août 2026 mis à jour par: University of Massachusetts, Worcester
Étude sur la transmission et le suivi immunitaire du cytomégalovirus (CMV) (TransmIT) : une étude observationnelle pour évaluer la transmission du CMV et les corrélats immunitaires de l'excrétion virale chez les jeunes enfants dans les établissements d'éducation et de garde de la petite enfance
L'objectif du STAGE I de l'étude CMV TransmIT est de déterminer la prévalence de l'excrétion du CMV chez les enfants jusqu'à 36 mois inclus dans les garderies à grand groupe et chez le personnel qui travaille régulièrement au centre.
Les participants rempliront une enquête de santé et fourniront un échantillon de salive pour le test PCR CMV.
De plus, l'infrastructure nécessaire à l'étude sera développée (par ex.
l'engagement communautaire pour construire le réseau de centres, les pipelines de données, la plate-forme numérique, les flux de travail d'échantillonnage) et la collecte d'échantillons de participants à domicile seront pilotés.
Ces activités éclaireront la conception du STAGE II.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés parmi tous les enfants et tout le personnel de chaque centre.
La description
Critère d'intégration
Enfants
- Tous les enfants jusqu'à 36 mois inclus au moment du consentement signé, quelle que soit la durée de fréquentation du centre. Les enfants vivant dans le même foyer peuvent chacun être inscrits.
- Le ou les parents ont donné leur consentement éclairé écrit pour que l'enfant soit dépisté pour le CMV par PCR salivaire collecté au centre ou à la maison.
Personnel du centre
- Les personnes qui travaillent régulièrement (en moyenne >/= 5 semaines par an) au sein du centre dans n'importe quel rôle, y compris employé, contractuel, bénévole et à temps plein ou partiel.
- Le membre du personnel a donné son consentement éclairé écrit pour subir un dépistage du CMV par PCR salivaire collecté au centre ou à domicile.
Critère d'exclusion
Enfants
- >/= 37 mois
- Garde du Département d'État de l'enfance et de la famille (DCF)
Personnel du centre
- Ne travaillez pas régulièrement (en moyenne < 5 jours par an) à l’intérieur du centre
- Travail associé mais pas régulièrement à l'intérieur du centre (par ex. chauffeurs de bus ou personnel de livraison de nourriture)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants
Enfants jusqu'à 36 mois inclus dans les crèches grand groupe du réseau d'étude
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Étude observationnelle pour mesurer la prévalence de l'excrétion du CMV par PCR salivaire
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Personnel
Tous les membres du personnel des garderies en grand groupe fréquentées par les enfants participants
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Étude observationnelle pour mesurer la prévalence de l'excrétion du CMV par PCR salivaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'excrétion du CMV
Délai: Stade I jusqu'à 2 ans
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Prévalence de l'excrétion du CMV chez les enfants et le personnel des garderies.
Excrétion mesurée par CMV PCR sur salive.
|
Stade I jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Autre identifiant: University of Massachusetts, Worcester)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .