Исследование передачи цитомегаловируса (ЦМВ) и иммунного отслеживания (TransmIT)
14 августа 2026 г. обновлено: University of Massachusetts, Worcester
Исследование передачи цитомегаловируса (ЦМВ) и иммунного отслеживания (TransmIT): обсервационное исследование для оценки передачи ЦМВ и иммунных коррелятов выделения вируса среди детей раннего возраста в учреждениях дошкольного образования и ухода
Целью ЭТАПА I исследования CMV TransmIT является определение распространенности выделения ЦМВ у детей в возрасте до 36 месяцев включительно в детских садах для больших групп и у персонала, который регулярно работает в центре.
Участники пройдут медицинское обследование и предоставят один образец слюны для ПЦР-тестирования на ЦМВ.
Кроме того, будет развита инфраструктура для исследования (например,
вовлечение сообщества в создание сети центров, конвейеров данных, цифровой платформы, рабочих процессов отбора проб) и сбор образцов участников на дому будут опробованы.
Эти мероприятия будут использованы при разработке ЭТАПА II.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из числа всех детей и всего персонала каждого центра.
Описание
Критерии включения
Дети
- Все дети в возрасте до 36 месяцев включительно на момент подписания согласия, независимо от продолжительности пребывания в центре. В программу могут быть зачислены дети, проживающие в одном домохозяйстве.
- Родитель(и) предоставил(и) письменное информированное согласие на обследование ребенка на ЦМВ с помощью ПЦР слюны, собранной в центре или дома.
Сотрудники центра
- Лица, которые регулярно (в среднем >/= 5 недель в году) работают в центре на любой должности, в том числе по найму, по контракту, волонтерами, а также на условиях полной или частичной занятости.
- Сотрудник предоставил письменное информированное согласие на прохождение скрининга на ЦМВ с помощью ПЦР слюны, собранной в центре или дома.
Критерий исключения
Дети
- >/= 37 месяцев
- Опека Государственного департамента по делам детей и семьи (DCF)
Сотрудники центра
- Не работайте регулярно (в среднем < 5 дней в году) внутри центра.
- Работа, связанная с центром, но не регулярная (например, водители автобусов или сотрудники службы доставки еды)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
Дети до 36 месяцев включительно в детских садах для больших групп исследуемой сети
|
Наблюдательное исследование по измерению распространенности выделения ЦМВ с помощью ПЦР слюны
|
|
Персонал
Все сотрудники детских садов для больших групп, посещаемые детьми-участниками
|
Наблюдательное исследование по измерению распространенности выделения ЦМВ с помощью ПЦР слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность выделения ЦМВ
Временное ограничение: I этап до 2 лет
|
Распространенность выделения ЦМВ среди детей и персонала детских садов.
Выделение измеряется с помощью ПЦР ЦМВ в слюне.
|
I этап до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Другой идентификатор: University of Massachusetts, Worcester)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .