Sytomegaloviruksen (CMV) siirto- ja immuunijärjestelmän seuranta (TransmIT) -tutkimus
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Sytomegaloviruksen (CMV) leviäminen ja immuunijärjestelmän seuranta (TransmIT) -tutkimus: Havaintotutkimus CMV-tartunnan ja viruksen leviämisen immuunikorrelaatioiden arvioimiseksi pienten lasten keskuudessa varhaiskasvatus- ja hoitoympäristöissä
CMV TransmIT -tutkimuksen VAIHE I:n tavoitteena on määrittää CMV-erityksen esiintyvyys alle 36 kuukauden ikäisillä lapsilla suurryhmissä ja keskuksessa säännöllisesti työskentelevillä henkilökunnalla.
Osallistujat suorittavat terveyskyselyn ja toimittavat yhden sylkinäytteen CMV PCR -testausta varten.
Lisäksi tutkimukselle kehitetään infrastruktuuria (esim.
Yhteisön sitoutumista keskusverkoston, dataputkien, digitaalisen alustan, näytteenottotyönkulkujen rakentamiseen) ja osallistujien näytteenottoa kotona pilotoidaan.
Nämä toiminnot vaikuttavat vaiheen II suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan jokaisen keskuksen kaikista lapsista ja koko henkilöstöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Lapset
- Kaikki alle 36 kuukauden ikäiset lapset allekirjoitetulla suostumuksella riippumatta keskuksessa oleskelun kestosta. Kukin samassa taloudessa asuva lapsi voidaan ottaa mukaan.
- Vanhemmat ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen lapsen CMV-seulonnalle syljen PCR:llä, joka kerätään keskuksessa tai kotona.
Keskustan henkilökunta
- Henkilöt, jotka säännöllisesti (keskimäärin >/= 5 viikkoa vuodessa) työskentelevät keskuksen sisällä missä tahansa roolissa, mukaan lukien palkatut, sopimussuhteiset, vapaaehtoiset ja koko- tai osa-aikaiset.
- Henkilökunnan jäsen on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen CMV-seulonnalle syljen PCR:llä, joka on kerätty keskustassa tai kotona
Poissulkemiskriteerit
Lapset
- >/= 37 kuukauden ikäinen
- State Department of Children and Families (DCF) huoltajuus
Keskustan henkilökunta
- Älä työskentele säännöllisesti (keskimäärin < 5 päivää vuodessa) keskustassa
- Työ, joka liittyy keskustaan, mutta ei säännöllisesti sen sisällä (esim. linja-autonkuljettajat tai ruoanjakeluhenkilöstö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Alle 36 kuukauden ikäiset lapset suurryhmäpäiväkodeissa opintoverkostossa
|
Havaintotutkimus CMV-erityksen esiintyvyyden mittaamiseksi syljen PCR:llä
|
|
Henkilökunta
Kaikki suuren ryhmän päiväkodin työntekijät, joihin osallistuu lapsia
|
Havaintotutkimus CMV-erityksen esiintyvyyden mittaamiseksi syljen PCR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMV-erityksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Vaihe I enintään 2 vuotta
|
CMV-erityksen esiintyvyys lapsilla ja päiväkodin henkilökunnalla.
Irtoaminen mitattuna CMV PCR:llä syljestä.
|
Vaihe I enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Muu tunniste: University of Massachusetts, Worcester)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .