Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytomegalovirus (CMV) overføring og immunsporing (TransmIT) studie

14. august 2026 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester

Cytomegalovirus (CMV) overføring og immunsporing (TransmIT) Studie: En observasjonsstudie for å evaluere CMV-overføring og immunkorrelater av viral utsletting blant små barn i tidlig utdanning og omsorgsinnstillinger

Målet med STAGE I av CMV TransmIT-studien er å bestemme prevalensen av CMV-avfall hos barn til og med 36 måneder i store barnevernsentre og hos ansatte som regelmessig jobber ved senteret. Deltakerne vil fullføre en helseundersøkelse og gi én spyttprøve for CMV PCR-testing. I tillegg skal det utvikles infrastruktur for studien (f.eks. samfunnsengasjement for å bygge nettverket av sentre, datapipelines, digital plattform, prøvetakingsarbeidsflyt) og prøveinnsamling av deltakere hjemme vil bli pilotert. Disse aktivitetene vil informere utformingen av STAGE II.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra alle barn og alle ansatte ved hvert senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Barn

  1. Alle barn til og med 36 måneder på tidspunktet for signert samtykke uavhengig av varighet på oppmøte på senteret. Barn som bor i samme husstand kan registreres hver.
  2. Foreldre har gitt skriftlig informert samtykke til at barnet kan screenes for CMV ved spytt-PCR samlet på senteret eller hjemme

Senter ansatte

  1. Personer som regelmessig (gjennomsnittlig >/= 5 uker per år) jobber inne i senteret i alle roller, inkludert ansatt, kontraktsfestet, frivillig og hel- eller deltid.
  2. Ansatt har gitt skriftlig informert samtykke til å bli screenet for CMV ved spytt-PCR samlet på senteret eller hjemme

Eksklusjonskriterier

Barn

  1. >/= 37 måneder gammel
  2. Utenriksdepartementet for barn og familier (DCF) varetekt

Senter ansatte

  1. Ikke arbeid regelmessig (gjennomsnittlig < 5 dager per år) inne på senteret
  2. Arbeid knyttet til, men ikke regelmessig inne i senteret (f.eks. bussjåfører eller matleveringspersonell)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn
Barn til og med 36 måneder i storgruppebarnehager i studienettverket
Diagnostisk test: CMV PCR på spytt
Observasjonsstudie for å måle prevalens av CMV-avfall ved spytt-PCR
Personale
Alle ansatte i storgruppebarnehager besøkes av barndeltakere
Diagnostisk test: CMV PCR på spytt
Observasjonsstudie for å måle prevalens av CMV-avfall ved spytt-PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av CMV-avfall
Tidsramme: Stage I opptil 2 år
Forekomst av CMV-avfall hos barn og barnehageansatte. Avfall målt ved CMV PCR på spytt.
Stage I opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

ModernaTX, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mRNA-1647-P901
  • IRB 00000521 (Annen identifikator: University of Massachusetts, Worcester)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere