Estudio de seguimiento inmunológico y transmisión de citomegalovirus (CMV) (TransmIT)
14 de agosto de 2026 actualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Estudio de seguimiento inmunológico y transmisión del citomegalovirus (CMV) (TransmIT): un estudio observacional para evaluar la transmisión del CMV y los correlatos inmunológicos de la diseminación viral entre niños pequeños en entornos de atención y educación temprana
El objetivo de la ETAPA I del estudio CMV TransmIT es determinar la prevalencia de la eliminación del CMV en niños de hasta 36 meses de edad inclusive en centros de cuidado infantil de grupos grandes y en el personal que trabaja regularmente en el centro.
Los participantes completarán una encuesta de salud y proporcionarán una muestra de saliva para la prueba de PCR de CMV.
Además, se desarrollará la infraestructura para el estudio (p. ej.
Se pondrá a prueba la participación de la comunidad para construir la red de centros, canales de datos, plataforma digital, flujos de trabajo de muestreo) y la recolección de muestras de los participantes en el hogar.
Estas actividades informarán el diseño de la ETAPA II.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados entre todos los niños y todo el personal de cada centro.
Descripción
Criterios de inclusión
Niños
- Todos los niños hasta los 36 meses inclusive al momento del consentimiento firmado, independientemente de la duración de la asistencia al centro. Se pueden inscribir todos los niños que viven en el mismo hogar.
- Los padres han proporcionado su consentimiento informado por escrito para que el niño sea examinado para detectar CMV mediante PCR de saliva recolectada en el centro o en casa.
Personal del centro
- Personas que trabajan regularmente (promedio >/= 5 semanas por año) dentro del centro en cualquier rol, incluido empleado, contratado, voluntario y a tiempo completo o parcial.
- El miembro del personal ha proporcionado su consentimiento informado por escrito para ser examinado para detectar CMV mediante PCR de saliva recolectada en el centro o en casa.
Criterio de exclusión
Niños
- >/= 37 meses de edad
- Custodia del Departamento Estatal de Niños y Familias (DCF)
Personal del centro
- No trabajar regularmente (promedio < 5 días por año) dentro del centro
- Trabajo asociado pero no habitual dentro del centro (p. ej. conductores de autobuses o personal de entrega de alimentos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños
Niños de hasta 36 meses inclusive en guarderías de grupos grandes de la red del estudio
|
Estudio observacional para medir la prevalencia de la eliminación del CMV mediante PCR en saliva
|
|
Personal
Todos los miembros del personal de centros de cuidado infantil para grupos grandes a los que asisten niños participantes.
|
Estudio observacional para medir la prevalencia de la eliminación del CMV mediante PCR en saliva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la eliminación del CMV
Periodo de tiempo: Etapa I hasta 2 años
|
Prevalencia de eliminación de CMV en niños y personal de guarderías.
Derrame medido por CMV PCR en saliva.
|
Etapa I hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Otro identificador: University of Massachusetts, Worcester)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .