Onderzoek naar transmissie van cytomegalovirus (CMV) en immuuntracking (TransmIT).
14 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester
Cytomegalovirus (CMV) transmissie en immuuntracking (TransmIT) onderzoek: een observationeel onderzoek om CMV-transmissie en immuuncorrelaties van virale uitscheiding bij jonge kinderen in de vroege onderwijs- en zorginstellingen te evalueren
Het doel van STAGE I van de CMV TransmIT Studie is het bepalen van de prevalentie van CMV-uitscheiding bij kinderen tot en met 36 maanden in kinderdagverblijven met grote groepen en bij personeel dat regelmatig in het centrum werkt.
Deelnemers vullen een gezondheidsonderzoek in en verstrekken één speekselmonster voor CMV-PCR-testen.
Daarnaast zal infrastructuur voor het onderzoek worden ontwikkeld (bijv.
Er zal een proef worden uitgevoerd met de betrokkenheid van de gemeenschap bij het opbouwen van een netwerk van centra, datapijplijnen, een digitaal platform, bemonsteringsworkflows) en het verzamelen van monsters door deelnemers thuis.
Deze activiteiten zullen het ontwerp van STAGE II bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden geworven onder alle kinderen en al het personeel van elk centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria
Kinderen
- Alle kinderen tot en met 36 maanden op het moment van ondertekende toestemming, ongeacht de verblijfsduur in het centrum. Kinderen die in hetzelfde huishouden wonen, kunnen ieder worden ingeschreven.
- Ouder(s) hebben schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven voor screening van het kind op CMV door middel van speeksel-PCR afgenomen in het centrum of thuis
Centrum personeel
- Individuen die regelmatig (gemiddeld >/= 5 weken per jaar) in het centrum werken in welke rol dan ook, inclusief werknemer, contractueel, vrijwilliger en voltijds of deeltijds.
- Het personeelslid heeft schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven voor screening op CMV door middel van speeksel-PCR verzameld in het centrum of thuis
Uitsluitingscriteria
Kinderen
- >/= 37 maanden oud
- Bewaring van het State Department of Children and Families (DCF).
Centrum personeel
- Werk niet regelmatig (gemiddeld < 5 dagen per jaar) in het centrum
- Werkzaamheden die verband houden met maar niet regelmatig binnen het centrum (bijv. buschauffeurs of voedselbezorgers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
Kinderen tot en met 36 maanden in grote groepskindercentra in het studienetwerk
|
Observationeel onderzoek om de prevalentie van CMV-uitscheiding door speeksel-PCR te meten
|
|
Personeel
Alle medewerkers van grote kinderdagverblijven waar de deelnemende kinderen aanwezig zijn
|
Observationeel onderzoek om de prevalentie van CMV-uitscheiding door speeksel-PCR te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van CMV-uitscheiding
Tijdsspanne: Fase I tot 2 jaar
|
Prevalentie van CMV-uitscheiding bij kinderen en personeel van kinderopvangcentra.
Uitscheiding gemeten met CMV-PCR op speeksel.
|
Fase I tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Gibson, MD, UMass Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mRNA-1647-P901
- IRB 00000521 (Andere identificatie: University of Massachusetts, Worcester)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .