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心的外傷後ストレス障害の可能性があり、解離症状を併発している人々のための、心理教育と表現力豊かなライティングを使用した統合オンライン プログラム

2024年7月23日 更新者:Lam Kam Ki Stanley、Chinese University of Hong Kong

心的外傷後ストレス障害の可能性があり、解離症状を併発している人々のための心理教育と表現力豊かなライティングを使用した統合オンライン プログラム: パイロットランダム化比較試験

目的:

心的外傷後ストレス障害(PTSD)の可能性があり、解離症状を併発している人々を対象とした、心理教育と表現力豊かなライティングコンポーネントを備えた統合オンラインプログラムの実現可能性、受容性、安全性、予備的効果を評価する。

テストする仮説:

プログラムは参加者にとって実行可能で、受け入れられ、安全なものとなります。 待機リスト対照群と比較した場合、治療群の参加者は、PTSD症状の重症度が大幅に低く、解離性症状の重症度が低く、介入直後の対処が大幅に改善したと報告します。

デザインと主題:

評価者盲検、二群、無作為化待機リスト管理パイロット研究が提案されています。重度の PTSD および解離性症状を持つ地域の成人 90 人が募集されます。

楽器:

PTSD チェックリスト 5、解離性体験スケール分類群、および経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーションのリストが使用されます。 プロセス評価のために半構造化面接が実施されます。

介入:

心理教育と表現豊かなライティングのコンポーネントを備えた 10 週間の統合オンライン プログラム。

主な成果指標:

主な結果は PTSD 症状の重症度です。 副次的結果は、解離性症状の重症度と対処です。 プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、安全性も審査されます。

データ分析: プログラムの実現可能性と受け入れ可能性は、離職率、遵守率、対象者の募集期間、およびプログラム後の個別面接を調査することによって評価されます。 共変量調整を伴う一般化された推定方程式を使用して、プログラムの予備効果を調査します。

予想された結果:

重大な PTSD や解離性症状を経験した地域社会の成人は、より機知に富んでトラウマ体験に対処し、PTSD や解離性症状のさらなる改善を示すようになるでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Territories
      • Sha Tin、New Territories、香港、852
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(a) 18 歳から 65 歳までの香港中国人居住者であること。 (b) 中国語/広東語の読み書き、会話ができること。 (c) スクリーニングにおける「PTSD の可能性」および「解離症状の併存」の運用上の定義を満たしていること [中国語版 PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) でスコア 31 以上、および中国語版解離体験スケールで 20 以上-分類群 (DES-T)]; (d) スマートフォン、タブレット、コンピュータなど、インターネットに接続されたデジタル デバイスにアクセスできること。

除外基準:

(a) PTSD または解離性症状のための他の心理教育/心理療法に参加したことがある、または現在受けている。 (b) 安全な研究への参加を妨げる可能性のある臨床的に重大な病状を有する。 (c) 物質依存、急性自殺傾向、精神病、または重度の認知障害の併発。 (d) 視覚、言語、またはコミュニケーションの困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ (統合オンライン プログラム)
私たちの介入は、心理教育と表現豊かな文章を使用した統合オンライン プログラムです。 これは、5 週間の心理教育モジュールと 5 週間の表現力豊かなライティング モジュールで構成される 10 週間のプログラムです。
私たちの統合オンライン プログラムは、解離に関する検証済みの心理教育教材と構造化されたライティング セラピーの要素を組み合わせたものです。
他の:待機リストのコントロールグループ
治療グループが統合オンライン プログラムを受けて完了した後、待機リストの対照グループは、治療グループが受けたものと内容、手順、アクティビティが同一の同じプログラムを受けることになります。
私たちの統合オンライン プログラムは、解離に関する検証済みの心理教育教材と構造化されたライティング セラピーの要素を組み合わせたものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の重症度
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
中国版 PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) は、DSM-5 PTSD 症状の重症度を測定するために使用されます。
結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解離性症状の重症度
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
解離症状の重症度の測定には、中国語版の解離体験尺度分類群(DES-T)が使用されます。
結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
対処
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
中国語版の「経験済み問題に対する簡単な対処オリエンテーション」インベントリ (Brief-COPE) を使用して対処を測定します。
結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月23日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および分析されたデータは公に共有されません。 この決定は、参加者のプライバシーと機密保持、および収集された情報の機密性に関する懸念に基づいています。 したがって、研究データにアクセスできるのは、研究チームとプロジェクトに関与する権限のある担当者のみとなります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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