心的外傷後ストレス障害の可能性があり、解離症状を併発している人々のための、心理教育と表現力豊かなライティングを使用した統合オンライン プログラム
心的外傷後ストレス障害の可能性があり、解離症状を併発している人々のための心理教育と表現力豊かなライティングを使用した統合オンライン プログラム: パイロットランダム化比較試験
目的:
心的外傷後ストレス障害(PTSD)の可能性があり、解離症状を併発している人々を対象とした、心理教育と表現力豊かなライティングコンポーネントを備えた統合オンラインプログラムの実現可能性、受容性、安全性、予備的効果を評価する。
テストする仮説:
プログラムは参加者にとって実行可能で、受け入れられ、安全なものとなります。 待機リスト対照群と比較した場合、治療群の参加者は、PTSD症状の重症度が大幅に低く、解離性症状の重症度が低く、介入直後の対処が大幅に改善したと報告します。
デザインと主題:
評価者盲検、二群、無作為化待機リスト管理パイロット研究が提案されています。重度の PTSD および解離性症状を持つ地域の成人 90 人が募集されます。
楽器:
PTSD チェックリスト 5、解離性体験スケール分類群、および経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーションのリストが使用されます。 プロセス評価のために半構造化面接が実施されます。
介入:
心理教育と表現豊かなライティングのコンポーネントを備えた 10 週間の統合オンライン プログラム。
主な成果指標:
主な結果は PTSD 症状の重症度です。 副次的結果は、解離性症状の重症度と対処です。 プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、安全性も審査されます。
データ分析: プログラムの実現可能性と受け入れ可能性は、離職率、遵守率、対象者の募集期間、およびプログラム後の個別面接を調査することによって評価されます。 共変量調整を伴う一般化された推定方程式を使用して、プログラムの予備効果を調査します。
予想された結果:
重大な PTSD や解離性症状を経験した地域社会の成人は、より機知に富んでトラウマ体験に対処し、PTSD や解離性症状のさらなる改善を示すようになるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stanley Kam Ki Lam, PhD
- 電話番号:(852)39439932
- メール:stanleylam@cuhk.edu.hk
研究場所
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New Territories
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Sha Tin、New Territories、香港、852
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(a) 18 歳から 65 歳までの香港中国人居住者であること。 (b) 中国語/広東語の読み書き、会話ができること。 (c) スクリーニングにおける「PTSD の可能性」および「解離症状の併存」の運用上の定義を満たしていること [中国語版 PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) でスコア 31 以上、および中国語版解離体験スケールで 20 以上-分類群 (DES-T)]; (d) スマートフォン、タブレット、コンピュータなど、インターネットに接続されたデジタル デバイスにアクセスできること。
除外基準:
(a) PTSD または解離性症状のための他の心理教育/心理療法に参加したことがある、または現在受けている。 (b) 安全な研究への参加を妨げる可能性のある臨床的に重大な病状を有する。 (c) 物質依存、急性自殺傾向、精神病、または重度の認知障害の併発。 (d) 視覚、言語、またはコミュニケーションの困難。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療グループ (統合オンライン プログラム)
私たちの介入は、心理教育と表現豊かな文章を使用した統合オンライン プログラムです。
これは、5 週間の心理教育モジュールと 5 週間の表現力豊かなライティング モジュールで構成される 10 週間のプログラムです。
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私たちの統合オンライン プログラムは、解離に関する検証済みの心理教育教材と構造化されたライティング セラピーの要素を組み合わせたものです。
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他の:待機リストのコントロールグループ
治療グループが統合オンライン プログラムを受けて完了した後、待機リストの対照グループは、治療グループが受けたものと内容、手順、アクティビティが同一の同じプログラムを受けることになります。
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私たちの統合オンライン プログラムは、解離に関する検証済みの心理教育教材と構造化されたライティング セラピーの要素を組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の重症度
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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中国版 PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) は、DSM-5 PTSD 症状の重症度を測定するために使用されます。
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結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解離性症状の重症度
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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解離症状の重症度の測定には、中国語版の解離体験尺度分類群(DES-T)が使用されます。
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結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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対処
時間枠:結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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中国語版の「経験済み問題に対する簡単な対処オリエンテーション」インベントリ (Brief-COPE) を使用して対処を測定します。
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結果はベースライン (T0) と介入直後 (T1) で測定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21220891
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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