- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06523023
외상 후 스트레스 장애와 해리 증상이 공존하는 사람들을 위한 심리교육과 표현적 글쓰기를 활용한 통합 온라인 프로그램
외상 후 스트레스 장애가 있고 해리 증상이 공존하는 사람들을 위한 심리 교육과 표현적 글쓰기를 사용한 통합 온라인 프로그램: 파일럿 무작위 대조 시험
목표:
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 가능성이 있고 해리 증상이 공존하는 사람들을 위한 심리 교육 및 표현적 글쓰기 구성 요소가 포함된 통합 온라인 프로그램의 타당성, 수용 가능성, 안전성 및 예비 효과를 평가합니다.
테스트할 가설:
프로그램은 실행 가능하고 수용 가능하며 참가자에게 안전합니다. 대기자 명단 통제 그룹과 비교할 때 치료 그룹의 참가자는 PTSD 증상 심각도가 현저히 낮고 해리 증상 심각도가 낮으며 개입 직후 대처 능력이 크게 향상되었다고 보고합니다.
디자인과 주제:
평가자 맹검, 두 부문, 무작위 대기자 명단 제어 파일럿 연구가 제안되었습니다. 심각한 PTSD 및 해리 증상을 보이는 지역사회 성인 90명이 모집됩니다.
악기:
PTSD 체크리스트 5, 해리성 경험 척도-택슨 및 문제에 대한 간략한 대처 방향 경험 목록이 사용됩니다. 프로세스 평가를 위해 반구조화된 인터뷰가 실시됩니다.
간섭:
심리 교육적 및 표현적 작문 구성 요소가 포함된 10주 통합 온라인 프로그램입니다.
주요 결과 측정:
주요 결과는 PTSD 증상의 심각도입니다. 이차 결과는 해리성 증상의 심각도와 대처입니다. 프로그램의 타당성, 수용성 및 안전성도 조사됩니다.
데이터 분석: 프로그램의 타당성과 수용성은 감소율, 준수율, 과목 모집 기간 및 프로그램 후 개별 인터뷰를 검토하여 평가됩니다. 공변량 조정이 포함된 일반 추정 방정식을 사용하여 프로그램의 예비 효과를 조사합니다.
예상 결과:
심각한 PTSD 및 해리 증상을 경험한 지역사회의 성인은 외상적 경험에 대처하는 데 더 많은 자원을 투입하고 PTSD 및 해리 증상에 대해 더 많은 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- 전화번호: (852)39439932
- 이메일: stanleylam@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, 홍콩, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(a) 18세에서 65세 사이의 홍콩 거주자여야 합니다. (b) 중국어/광둥어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다. (c) 선별검사에서 "가능한 PTSD" 및 "존재하는 해리 증상"의 조작적 정의를 충족합니다[중국어 버전 PTSD 체크리스트 5(PCL-5)에서 ≥31점, 중국어 버전 해리 경험 척도에서 ≥20점) -탁슨(DES-T)]; (d) 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등 인터넷 연결이 가능한 디지털 기기에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
(a) PTSD 또는 해리 증상에 대한 다른 심리교육/심리치료에 참여했거나 현재 받고 있는 경우, (b) 안전한 연구 참여를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가지고 있는 경우, (c) 동시 약물 의존, 급성 자살 충동, 정신병 또는 심각한 인지 장애; (d) 시각, 언어 또는 의사소통의 어려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군(통합 온라인 프로그램)
우리의 중재는 심리교육과 표현적 글쓰기를 활용한 통합 온라인 프로그램입니다.
5주 심리교육 모듈과 5주 표현 쓰기 모듈로 구성된 10주 프로그램입니다.
|
우리의 통합 온라인 프로그램은 해리에 관한 검증된 심리교육 자료와 구조화된 글쓰기 치료의 구성요소를 결합합니다.
|
|
다른: 대기자 명단 제어 그룹
치료 그룹이 통합 온라인 프로그램을 받고 완료한 후, 대기자 명단 통제 그룹은 치료 그룹이 받은 것과 내용, 절차 및 활동이 동일한 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
|
우리의 통합 온라인 프로그램은 해리에 관한 검증된 심리교육 자료와 구조화된 글쓰기 치료의 구성요소를 결합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상 심각도
기간: 결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
중국어 버전 PCL-5(PTSD Checklist 5)는 DSM-5 PTSD 증상 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해리 증상 심각도
기간: 결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
중국어 버전 DES-T(Dissociative Experiences Scale-Taxon)를 사용하여 해리 증상 심각도를 측정합니다.
|
결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
|
갓돌
기간: 결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
중국어 버전의 경험 있는 문제에 대한 간략한 대처 방향(Brief-COPE)이 대처를 측정하는 데 사용됩니다.
|
결과는 기준선(T0)과 개입 직후(T1)에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21220891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .