Un programa integrado en línea que utiliza psicoeducación y escritura expresiva para personas con probable trastorno de estrés postraumático y síntomas disociativos coexistentes
Un programa integrado en línea que utiliza psicoeducación y escritura expresiva para personas con probable trastorno de estrés postraumático y síntomas disociativos coexistentes: un ensayo piloto controlado aleatorio
Objetivos:
Evaluar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y efectos preliminares de un programa integrado en línea con componentes de psicoeducación y escritura expresiva para personas con probable trastorno de estrés postraumático (TEPT) y síntomas disociativos coexistentes.
Hipótesis a probar:
El programa será factible, aceptable y seguro para los participantes. En comparación con el grupo de control en lista de espera, los participantes del grupo de tratamiento informarán una gravedad de los síntomas de trastorno de estrés postraumático significativamente menor, una menor gravedad de los síntomas disociativos y una mayor mejora en el afrontamiento inmediatamente después de la intervención.
Diseño y temas:
Se propone un estudio piloto controlado en lista de espera, aleatorizado, de dos brazos, ciego al evaluador; Se reclutarán 90 adultos de la comunidad con trastorno de estrés postraumático significativo y síntomas disociativos.
Instrumentos:
Se utilizará la lista de verificación 5 del trastorno de estrés postraumático, el taxón de escala de experiencias disociativas y el inventario de orientación breve para el afrontamiento de problemas experimentados. Se realizarán entrevistas semiestructuradas para la evaluación del proceso.
Intervención:
Un programa integrado en línea de 10 semanas con componentes psicoeducativos y de escritura expresiva.
Las principales medidas:
El resultado primario es la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático. Los resultados secundarios son la gravedad de los síntomas disociativos y el afrontamiento. También se examinará la viabilidad, aceptabilidad y seguridad del programa.
Análisis de datos: la viabilidad y aceptabilidad del programa se evaluarán examinando la tasa de deserción, la tasa de adherencia, la duración del reclutamiento de sujetos y las entrevistas individuales posteriores al programa. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas con ajustes de covariables para examinar los efectos preliminares del programa.
Resultados previstos:
Los adultos de la comunidad que experimentaron un trastorno de estrés postraumático significativo y síntomas disociativos tendrán más recursos para afrontar sus experiencias traumáticas y mostrarán más mejoras en el trastorno de estrés postraumático y los síntomas disociativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Número de teléfono: (852)39439932
- Correo electrónico: stanleylam@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) ser residentes chinos de Hong Kong entre 18 y 65 años; (b) poder leer, escribir y hablar en chino/cantonés; (c) cumplir con las definiciones operativas de "probable trastorno de estrés postraumático" y "síntomas disociativos coexistentes" en la evaluación [puntuación ≥31 en la versión china de la Lista de verificación 5 de PTSD (PCL-5) y ≥20 en la versión china de la Escala de experiencias disociativas -Taxón (DES-T)]; y (d) tener acceso a un dispositivo digital con conectividad a Internet, como un teléfono inteligente, una tableta o una computadora.
Criterio de exclusión:
(a) haber participado o recibir actualmente otras psicoeducaciones/psicoterapias para el trastorno de estrés postraumático o síntomas disociativos; (b) tener condiciones médicas clínicamente significativas que puedan interferir con la participación segura en el estudio; (c) dependencia de sustancias concurrente, tendencias suicidas agudas, psicosis o deterioro cognitivo grave; y (d) dificultades visuales, de lenguaje o de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento (un programa integrado en línea)
Nuestra intervención es un programa integrado en línea que utiliza psicoeducación y escritura expresiva.
Es un programa de 10 semanas que consta de un módulo de psicoeducación de 5 semanas y un módulo de escritura expresiva de 5 semanas.
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Nuestro programa integrado en línea combina materiales psicoeducativos validados sobre disociación con componentes de terapia de escritura estructurada.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Después de que el grupo de tratamiento haya recibido y completado el programa integrado en línea, el grupo de control de la lista de espera recibirá el mismo programa que es idéntico en contenido, procedimientos y actividades al que recibió el grupo de tratamiento.
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Nuestro programa integrado en línea combina materiales psicoeducativos validados sobre disociación con componentes de terapia de escritura estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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La versión china PTSD Checklist 5 (PCL-5) se utilizará para medir la gravedad de los síntomas del PTSD del DSM-5.
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El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas disociativos
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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La versión china del Taxón de Escala de Experiencias Disociativas (DES-T) se utilizará para medir la gravedad de los síntomas disociativos.
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El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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Albardilla
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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La versión china Breve orientación de afrontamiento a los problemas Se utilizará el inventario experimentado (Brief-COPE) para medir el afrontamiento.
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El resultado se medirá al inicio (T0) e inmediatamente después de la intervención (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21220891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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