Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et integreret onlineprogram, der bruger psykoedukation og ekspressiv skrivning til mennesker med sandsynlig posttraumatisk stresslidelse og sameksisterende dissociative symptomer

23. juli 2024 opdateret af: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong

Et integreret onlineprogram, der bruger psykoedukation og ekspressiv skrivning til mennesker med sandsynlig posttraumatisk stresslidelse og sameksisterende dissociative symptomer: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Mål:

At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, sikkerheden og de foreløbige effekter af et integreret onlineprogram med psykoedukation og udtryksfulde skrivekomponenter for mennesker med sandsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og sameksisterende dissociative symptomer.

Hypoteser, der skal testes:

Programmet vil være gennemførligt, acceptabelt og sikkert for deltagerne. Sammenlignet med ventelistekontrolgruppen vil deltagere i behandlingsgruppen rapportere signifikant lavere PTSD-symptomsværhedsgrad, lavere dissociativ symptomsværhedsgrad og større forbedring af mestring umiddelbart efter intervention.

Design og fag:

En assessor-blind, to-arm, randomiseret venteliste-kontrolleret pilotundersøgelse foreslås; 90 lokale voksne med betydelig PTSD og dissociative symptomer vil blive rekrutteret.

Instrumenter:

PTSD-tjekliste 5, Dissociative Experiences Scale-Taxon og Brief Coping Orientation to Problems Experience inventory vil blive brugt. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført til procesevaluering.

Intervention:

Et 10-ugers integreret online program med psykoedukative og ekspressive skrivekomponenter.

Vigtigste resultatmål:

Det primære resultat er sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. De sekundære udfald er dissociative symptomers sværhedsgrad og mestring. Programmets gennemførlighed, acceptabilitet og sikkerhed vil også blive undersøgt.

Dataanalyse: Gennemførlighed og accept af programmet vil blive vurderet ved at undersøge nedslidningsraten, tilslutningsprocenten, varigheden af ​​emnerekruttering og individuelle interviews efter programmet. Generaliserede estimeringsligninger med kovariatjusteringer vil blive brugt til at undersøge de foreløbige effekter af programmet.

Forventede resultater:

Voksne i samfundet, som oplevede betydelige PTSD og dissociative symptomer, vil blive mere ressourcestærke til at klare deres traumatiske oplevelser og vise flere forbedringer af PTSD og dissociative symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) være indbyggere i Hongkong i Kina mellem 18 og 65 år; (b) kunne læse, skrive og tale på kinesisk/kantonesisk; (c) opfylde de operationelle definitioner af "sandsynlig PTSD" og "sameksisterende dissociative symptomer" i screening [score ≥31 på den kinesiske version af PTSD Checkliste 5 (PCL-5) og ≥20 på den kinesiske version af Dissociative Experiences Scale -Taxon (DES-T)]; og (d) have adgang til en digital enhed med internetforbindelse, såsom en smartphone, tablet eller computer.

Ekskluderingskriterier:

(a) at have deltaget i eller i øjeblikket modtaget anden psykoedukation/psykoterapi for PTSD eller dissociative symptomer; (b) at have klinisk signifikante medicinske tilstande, der kan forstyrre sikker undersøgelsesdeltagelse; (c) samtidig stofafhængighed, akut suicidalitet, psykose eller grov kognitiv svækkelse; og (d) visuelle, sproglige eller kommunikationsvanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (et integreret onlineprogram)
Vores indsats er et integreret online program, der bruger psykoedukation og udtryksfuld skrivning. Det er et 10-ugers program, der består af et 5-ugers psykoedukationsmodul og et 5-ugers ekspressivt skrivemodul.
Vores integrerede online program kombinerer validerede psykoedukative materialer om dissociation med komponenter af struktureret skriveterapi.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Efter at behandlingsgruppen har modtaget og gennemført det integrerede online program, vil ventelistekontrolgruppen modtage det samme program, der i indhold, procedurer og aktiviteter er identisk med det, behandlingsgruppen modtager.
Vores integrerede online program kombinerer validerede psykoedukative materialer om dissociation med komponenter af struktureret skriveterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).
Den kinesiske version PTSD Checkliste 5 (PCL-5) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​DSM-5 PTSD-symptomer.
Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dissociative symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).
Den kinesiske version Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​dissociative symptomer.
Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).
Mestring
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).
Den kinesiske version Brief Coping Orientation to Problems Experienced inventory (Brief-COPE) vil blive brugt til at måle mestring.
Resultatet vil blive målt ved baseline (T0) og umiddelbart efter intervention (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil ikke blive delt offentligt. Denne beslutning er baseret på bekymringer vedrørende deltagernes privatliv og fortrolighed, samt den følsomme karakter af de indsamlede oplysninger. Derfor vil undersøgelsens data kun være tilgængelige for forskerholdet og autoriseret personale involveret i projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner