Um programa online integrado usando psicoeducação e escrita expressiva para pessoas com provável transtorno de estresse pós-traumático e sintomas dissociativos coexistentes
Um programa online integrado usando psicoeducação e escrita expressiva para pessoas com provável transtorno de estresse pós-traumático e sintomas dissociativos coexistentes: um ensaio piloto randomizado controlado
Objetivos.
Avaliar a viabilidade, aceitabilidade, segurança e efeitos preliminares de um programa online integrado com psicoeducação e componentes de escrita expressiva para pessoas com provável transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e sintomas dissociativos coexistentes.
Hipóteses a serem testadas:
O programa será viável, aceitável e seguro para os participantes. Quando comparado com o grupo de controle da lista de espera, os participantes do grupo de tratamento relatarão uma gravidade significativamente menor dos sintomas de TEPT, menor gravidade dos sintomas dissociativos e maior melhora no enfrentamento imediatamente após a intervenção.
Design e assuntos:
É proposto um estudo piloto cego para avaliador, de dois braços, randomizado e controlado por lista de espera; Serão recrutados 90 adultos da comunidade com TEPT significativo e sintomas dissociativos.
Instrumentos:
A lista de verificação 5 de PTSD, o táxon da escala de experiências dissociativas e o inventário breve de orientação de enfrentamento para problemas vivenciados serão usados. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas para avaliação do processo.
Intervenção:
Um programa online integrado de 10 semanas com componentes psicoeducacionais e de escrita expressiva.
Medidas de saída principais:
O resultado primário é a gravidade dos sintomas de PTSD. Os resultados secundários são gravidade e enfrentamento dos sintomas dissociativos. A viabilidade, aceitabilidade e segurança do programa também serão examinadas.
Análise de dados: A viabilidade e aceitabilidade do programa serão avaliadas examinando a taxa de desgaste, taxa de adesão, duração do recrutamento de sujeitos e entrevistas individuais pós-programa. Equações de estimativa generalizadas com ajustes de covariáveis serão usadas para examinar os efeitos preliminares do programa.
Resultados esperados:
Os adultos da comunidade que experimentaram TEPT significativo e sintomas dissociativos se tornarão mais engenhosos para lidar com suas experiências traumáticas e mostrarão mais melhorias no TEPT e nos sintomas dissociativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Número de telefone: (852)39439932
- E-mail: stanleylam@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
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New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(a) ser residentes chineses de Hong Kong com idades entre 18 e 65 anos; (b) ser capaz de ler, escrever e falar em chinês/cantonês; (c) atender às definições operacionais de "provável TEPT" e "sintomas dissociativos coexistentes" na triagem [pontuação ≥31 na versão chinesa da Lista de Verificação de TEPT 5 (PCL-5) e ≥20 na versão chinesa da Escala de Experiências Dissociativas -Táxon (DES-T)]; e (d) ter acesso a um dispositivo digital com conectividade à Internet, como smartphone, tablet ou computador.
Critério de exclusão:
(a) ter participado ou atualmente recebido outras psicoeducações/psicoterapias para TEPT ou sintomas dissociativos; (b) ter condições médicas clinicamente significativas que possam interferir na participação segura no estudo; (c) dependência concomitante de substâncias, suicídio agudo, psicose ou comprometimento cognitivo grave; e (d) dificuldades visuais, de linguagem ou de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento (um programa online integrado)
Nossa intervenção é um programa online integrado que utiliza psicoeducação e escrita expressiva.
É um programa de 10 semanas que consiste em um módulo de psicoeducação de 5 semanas e um módulo de escrita expressiva de 5 semanas.
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Nosso programa online integrado combina materiais psicoeducacionais validados sobre dissociação com componentes de terapia de escrita estruturada.
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Depois que o grupo de tratamento tiver recebido e concluído o programa online integrado, o grupo de controle da lista de espera receberá o mesmo programa que é idêntico em conteúdo, procedimentos e atividades ao recebido pelo grupo de tratamento
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Nosso programa online integrado combina materiais psicoeducacionais validados sobre dissociação com componentes de terapia de escrita estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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A versão chinesa PTSD Checklist 5 (PCL-5) será usada para medir a gravidade dos sintomas de PTSD do DSM-5.
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O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas dissociativos
Prazo: O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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A versão chinesa Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) será usada para medir a gravidade dos sintomas dissociativos.
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O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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Lidar
Prazo: O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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A versão chinesa do inventário Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) será usada para medir o enfrentamento.
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O resultado será medido no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21220891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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