Ein integriertes Online-Programm mit Psychoedukation und ausdrucksstarkem Schreiben für Menschen mit wahrscheinlicher posttraumatischer Belastungsstörung und gleichzeitig bestehenden dissoziativen Symptomen
Ein integriertes Online-Programm mit Psychoedukation und ausdrucksstarkem Schreiben für Menschen mit wahrscheinlicher posttraumatischer Belastungsstörung und gleichzeitig bestehenden dissoziativen Symptomen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziele:
Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und vorläufigen Auswirkungen eines integrierten Online-Programms mit Psychoedukation und ausdrucksstarken Schreibkomponenten für Menschen mit wahrscheinlicher posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und gleichzeitig bestehenden dissoziativen Symptomen.
Zu prüfende Hypothesen:
Das Programm wird für die Teilnehmer machbar, akzeptabel und sicher sein. Im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe berichten die Teilnehmer der Behandlungsgruppe über eine deutlich geringere Schwere der PTSD-Symptome, eine geringere Schwere der dissoziativen Symptome und eine größere Verbesserung der Bewältigung unmittelbar nach der Intervention.
Design und Themen:
Es wird eine vom Gutachter verblindete, zweiarmige, randomisierte, wartelistenkontrollierte Pilotstudie vorgeschlagen. 90 Erwachsene aus der Gemeinde mit erheblicher PTBS und dissoziativen Symptomen werden rekrutiert.
Instrumente:
Es werden die PTBS-Checkliste 5, das Skalentaxon für dissoziative Erfahrungen und das Inventar der kurzen Bewältigungsorientierung bei erlebten Problemen verwendet. Zur Prozessbewertung werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt.
Intervention:
Ein 10-wöchiges integriertes Online-Programm mit psychoedukativen und ausdrucksstarken Schreibkomponenten.
Hauptzielparameter:
Der primäre Endpunkt ist der Schweregrad der PTSD-Symptome. Die sekundären Ergebnisse sind die Schwere der dissoziativen Symptome und die Bewältigung. Auch die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit des Programms werden geprüft.
Datenanalyse: Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms werden durch Untersuchung der Fluktuationsrate, Einhaltungsrate, Dauer der Probandenrekrutierung und Einzelinterviews nach dem Programm beurteilt. Zur Untersuchung der vorläufigen Auswirkungen des Programms werden verallgemeinerte Schätzgleichungen mit Kovariatenanpassungen verwendet.
Erwartete Ergebnisse:
Erwachsene in der Gemeinschaft, die unter erheblicher PTSD und dissoziativen Symptomen gelitten haben, werden einfallsreicher im Umgang mit ihren traumatischen Erlebnissen sein und weitere Verbesserungen bei PTSD und dissoziativen Symptomen zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Telefonnummer: (852)39439932
- E-Mail: stanleylam@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
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New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hongkong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) in Hongkong ansässige Chinesen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein; (b) in der Lage sein, Chinesisch/Kantonesisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen; (c) die operativen Definitionen von „wahrscheinlicher PTBS“ und „koexistierenden dissoziativen Symptomen“ beim Screening erfüllen [Punktzahl ≥31 auf der chinesischen Version der PTBS-Checkliste 5 (PCL-5) und ≥20 auf der chinesischen Version der Skala für dissoziative Erfahrungen“. -Taxon (DES-T)]; und (d) Zugriff auf ein digitales Gerät mit Internetverbindung haben, beispielsweise ein Smartphone, Tablet oder Computer.
Ausschlusskriterien:
(a) an anderen Psychoedukationen/Psychotherapien gegen PTSD oder dissoziative Symptome teilgenommen haben oder diese derzeit erhalten; (b) klinisch bedeutsame Erkrankungen haben, die eine sichere Studienteilnahme beeinträchtigen können; (c) gleichzeitige Substanzabhängigkeit, akute Suizidalität, Psychose oder schwere kognitive Beeinträchtigung; und (d) Seh-, Sprach- oder Kommunikationsschwierigkeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe (ein integriertes Online-Programm)
Unsere Intervention ist ein integriertes Online-Programm, das Psychoedukation und ausdrucksstarkes Schreiben nutzt.
Es handelt sich um ein 10-wöchiges Programm, das aus einem 5-wöchigen Modul zur Psychoedukation und einem 5-wöchigen Modul zum Ausdrucksschreiben besteht.
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Unser integriertes Online-Programm kombiniert validierte psychoedukative Materialien zum Thema Dissoziation mit Komponenten der strukturierten Schreibtherapie.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Nachdem die Behandlungsgruppe das integrierte Online-Programm erhalten und abgeschlossen hat, erhält die Wartelisten-Kontrollgruppe dasselbe Programm, das in Inhalt, Verfahren und Aktivitäten mit dem der Behandlungsgruppe identisch ist
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Unser integriertes Online-Programm kombiniert validierte psychoedukative Materialien zum Thema Dissoziation mit Komponenten der strukturierten Schreibtherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Die chinesische Version der PTBS-Checkliste 5 (PCL-5) wird verwendet, um den Schweregrad der DSM-5-PTBS-Symptome zu messen.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der dissoziativen Symptome
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Zur Messung der Schwere dissoziativer Symptome wird die chinesische Version des Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) verwendet.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Bewältigung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Die chinesische Version des Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventars (Brief-COPE) wird zur Messung der Bewältigung verwendet.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21220891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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