Un programma online integrato che utilizza psicoeducazione e scrittura espressiva per persone con probabile disturbo da stress post-traumatico e sintomi dissociativi coesistenti
Un programma online integrato che utilizza psicoeducazione e scrittura espressiva per persone con probabile disturbo da stress post-traumatico e sintomi dissociativi coesistenti: uno studio pilota randomizzato e controllato
Obiettivi:
Valutare la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e gli effetti preliminari di un programma online integrato con componenti di psicoeducazione e scrittura espressiva per persone con probabile disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e sintomi dissociativi coesistenti.
Ipotesi da verificare:
Il programma sarà fattibile, accettabile e sicuro per i partecipanti. Rispetto al gruppo di controllo in lista d’attesa, i partecipanti al gruppo di trattamento riporteranno una gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico significativamente inferiore, una minore gravità dei sintomi dissociativi e un maggiore miglioramento nella gestione immediatamente dopo l’intervento.
Design e soggetti:
Viene proposto uno studio pilota in cieco per il valutatore, a due bracci, randomizzato e controllato in lista d'attesa; Verranno reclutati 90 adulti di comunità con disturbo da stress post-traumatico significativo e sintomi dissociativi.
Strumenti:
Verranno utilizzati la Checklist 5 per il disturbo da stress post-traumatico, la Scala-Taxon delle esperienze dissociative e il Breve orientamento alla gestione dei problemi. Verranno condotte interviste semi-strutturate per la valutazione del processo.
Intervento:
Un programma online integrato di 10 settimane con componenti psicoeducative e di scrittura espressiva.
Principali misure di esito:
L’outcome primario è la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Gli esiti secondari sono la gravità dei sintomi dissociativi e il loro coping. Verranno inoltre esaminate la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza del programma.
Analisi dei dati: la fattibilità e l'accettabilità del programma saranno valutate esaminando il tasso di abbandono, il tasso di adesione, la durata del reclutamento dei soggetti e le interviste individuali post-programma. Per esaminare gli effetti preliminari del programma verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate con aggiustamenti delle covariate.
Risultati aspettati:
Gli adulti nella comunità che hanno sperimentato un disturbo da stress post-traumatico significativo e sintomi dissociativi diventeranno più intraprendenti per affrontare le loro esperienze traumatiche e mostreranno maggiori miglioramenti sul disturbo da stress post-traumatico e sui sintomi dissociativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Numero di telefono: (852)39439932
- Email: stanleylam@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(a) essere residenti cinesi di Hong Kong di età compresa tra 18 e 65 anni; (b) essere in grado di leggere, scrivere e parlare in cinese/cantonese; (c) soddisfare le definizioni operative di "probabile disturbo da stress post-traumatico" e "sintomi dissociativi coesistenti" nello screening [punteggio ≥ 31 sulla versione cinese della Checklist PTSD 5 (PCL-5) e ≥ 20 sulla versione cinese della Dissociative Experiences Scale -Taxon (DES-T)]; e (d) avere accesso a un dispositivo digitale con connettività Internet, come uno smartphone, un tablet o un computer.
Criteri di esclusione:
(a) aver partecipato o attualmente ricevuto altre psicoeducazioni/psicoterapie per disturbi da stress post-traumatico o sintomi dissociativi; (b) avere condizioni mediche clinicamente significative che potrebbero interferire con la partecipazione sicura allo studio; (c) concomitante dipendenza da sostanze, suicidio acuto, psicosi o deterioramento cognitivo grave; e (d) difficoltà visive, linguistiche o comunicative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento (un programma online integrato)
Il nostro intervento è un programma online integrato che utilizza la psicoeducazione e la scrittura espressiva.
È un programma di 10 settimane che consiste in un modulo di psicoeducazione di 5 settimane e un modulo di scrittura espressiva di 5 settimane.
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Il nostro programma online integrato combina materiali psicoeducativi validati sulla dissociazione con componenti di terapia della scrittura strutturata.
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo che il gruppo di trattamento ha ricevuto e completato il programma online integrato, il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà lo stesso programma identico per contenuti, procedure e attività a quello ricevuto dal gruppo di trattamento
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Il nostro programma online integrato combina materiali psicoeducativi validati sulla dissociazione con componenti di terapia della scrittura strutturata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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La versione cinese della lista di controllo PTSD 5 (PCL-5) verrà utilizzata per misurare la gravità dei sintomi PTSD del DSM-5.
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Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi dissociativi
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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La versione cinese Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) sarà utilizzata per misurare la gravità dei sintomi dissociativi.
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Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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Affrontare
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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Per misurare il coping verrà utilizzato il Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) nella versione cinese.
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Il risultato sarà misurato al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21220891
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