Integroitu verkko-ohjelma, joka käyttää psykokoulutusta ja ekspressiivistä kirjoittamista ihmisille, joilla on todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö ja rinnakkaiset dissosiatiiviset oireet
Integroitu verkko-ohjelma, joka käyttää psykokoulutusta ja ekspressiivistä kirjoittamista ihmisille, joilla on todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö ja samanaikaiset dissosiatiiviset oireet: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet:
Arvioida sellaisen integroidun verkko-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja alustavia vaikutuksia, joissa on psykokoulutus- ja ekspressiivisia kirjoituskomponentteja ihmisille, joilla on todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja samanaikaisesti esiintyviä dissosiatiivisia oireita.
Testattavat hypoteesit:
Ohjelma on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja turvallinen osallistujille. Verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään, hoitoryhmän osallistujat raportoivat merkittävästi pienemmistä PTSD-oireiden vakavuudesta, pienemmistä dissosiatiivisten oireiden vakavuudesta ja paremmasta selviytymisestä välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Suunnittelu ja aiheet:
Arvioija-sokko, kaksihaarainen, satunnaistettu jonotuslistakontrolloitu pilottitutkimus ehdotetaan; Rekrytoidaan 90 paikallista aikuista, joilla on merkittäviä PTSD-oireita ja dissosiatiivisia oireita.
Instrumentit:
Käytetään PTSD-tarkistuslistaa 5, dissosiatiivisten kokemusten asteikkotaksonia ja lyhyttä selviytymisohjetta ongelmiin. Prosessin arviointia varten tehdään puolistrukturoidut haastattelut.
Interventio:
10 viikon integroitu verkko-ohjelma, jossa on psykokasvattavia ja ilmeikkäitä kirjoituskomponentteja.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Ensisijainen tulos on PTSD-oireiden vakavuus. Toissijaisia seurauksia ovat dissosiatiivisten oireiden vakavuus ja selviytyminen. Myös ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus tutkitaan.
Tietojen analysointi: Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan tutkimalla poistumisprosenttia, sitoutumisastetta, opiskelijoiden rekrytoinnin kestoa ja ohjelman jälkeisiä yksittäisiä haastatteluja. Ohjelman alustavia vaikutuksia tarkastellaan yleistetyillä estimointiyhtälöillä kovariaattikorjauksilla.
Odotetut tulokset:
Yhteisön aikuiset, jotka ovat kokeneet merkittäviä PTSD-oireita ja dissosiatiivisia oireita, tulevat kekseliäisemmiksi selviytymään traumaattisista kokemuksistaan ja osoittavat enemmän parannuksia PTSD:ssä ja dissosiatiivisissa oireissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Puhelinnumero: (852)39439932
- Sähköposti: stanleylam@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) oltava 18–65-vuotiaita Hongkongin kiinalaisia; (b) osaa lukea, kirjoittaa ja puhua kiinaksi/kantoniksi; (c) täyttävät "todennäköisen PTSD:n" ja "samanaikaisten dissosiatiivisten oireiden" toiminnalliset määritelmät seulonnassa [pisteet ≥31 PTSD-tarkistuslistan 5 (PCL-5) kiinankielisessä versiossa ja ≥20 dissosiatiivisten kokemusten asteikon kiinankielisessä versiossa -Taxon (DES-T)]; ja (d) heillä on pääsy Internet-yhteydellä varustettuun digitaaliseen laitteeseen, kuten älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
a) hän on osallistunut tai saa parhaillaan muita psykokasvatusta/psykoterapioita PTSD:n tai dissosiatiivisten oireiden vuoksi; (b) joilla on kliinisesti merkittäviä sairauksia, jotka voivat häiritä turvallista tutkimukseen osallistumista; (c) samanaikainen päihderiippuvuus, akuutti itsemurha, psykoosi tai vakava kognitiivinen heikentyminen; ja (d) näkö-, kieli- tai kommunikaatiovaikeudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä (integroitu online-ohjelma)
Interventiomme on integroitu verkko-ohjelma, jossa käytetään psykoeduktiota ja ekspressiivistä kirjoittamista.
Se on 10 viikon ohjelma, joka koostuu 5 viikon psykoedukaatiomoduulista ja 5 viikon ekspressiivisen kirjoittamisen moduulista.
|
Integroitu online-ohjelmamme yhdistää validoituja psykokasvatusmateriaaleja dissosiaatiosta strukturoidun kirjoitusterapian komponentteihin.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Kun hoitoryhmä on vastaanottanut ja suorittanut integroidun online-ohjelman, jonotuslistan kontrolliryhmä saa saman ohjelman, joka on sisällöltään, toimenpiteiltä ja toiminnoilta identtinen hoitoryhmän vastaanottaman kanssa.
|
Integroitu online-ohjelmamme yhdistää validoituja psykokasvatusmateriaaleja dissosiaatiosta strukturoidun kirjoitusterapian komponentteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Kiinankielistä PTSD-tarkistuslistaa 5 (PCL-5) käytetään DSM-5:n PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dissosiatiivisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Dissosiatiivisten kokemusten asteikkotaksonia (DES-T) käytetään kiinankielistä versiota dissosiatiivisten oireiden vakavuuden mittaamiseen.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Selviytymisen mittaamiseen käytetään kiinalaista versiota Brief Coping Orientation to Problems Experienced inventory (Brief-COPE).
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21220891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .