Интегрированная онлайн-программа с использованием психообразования и экспрессивного письма для людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующими диссоциативными симптомами
Интегрированная онлайн-программа с использованием психообразования и экспрессивного письма для людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующими диссоциативными симптомами: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цели:
Оценить осуществимость, приемлемость, безопасность и предварительные эффекты интегрированной онлайн-программы с компонентами психообразования и экспрессивного письма для людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и сопутствующими диссоциативными симптомами.
Гипотезы, подлежащие проверке:
Программа будет осуществимой, приемлемой и безопасной для участников. По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, участники группы лечения сообщат о значительно меньшей тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, меньшей выраженности диссоциативных симптомов и большем улучшении в преодолении трудностей сразу после вмешательства.
Дизайн и тематика:
Предлагается слепое, рандомизированное пилотное исследование с участием двух групп, контролируемое списком ожидания; Будут набраны 90 взрослых из сообщества со выраженным посттравматическим стрессовым расстройством и диссоциативными симптомами.
Инструменты:
Будет использован контрольный список ПТСР 5, таксон шкалы диссоциативного опыта и краткая ориентация на преодоление проблем. Для оценки процесса будут проводиться полуструктурированные интервью.
Вмешательство:
10-недельная интегрированная онлайн-программа с психообразовательными и выразительными письменными компонентами.
Основные показатели результата:
Первичным результатом является тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Вторичными результатами являются тяжесть диссоциативных симптомов и преодоление трудностей. Также будут рассмотрены осуществимость, приемлемость и безопасность программы.
Анализ данных: осуществимость и приемлемость программы будут оцениваться путем изучения уровня отсева, уровня приверженности, продолжительности набора субъектов и индивидуальных интервью после программы. Обобщенные оценочные уравнения с корректировками ковариат будут использоваться для изучения предварительных эффектов программы.
Ожидаемые результаты:
Взрослые члены сообщества, испытавшие значительные симптомы посттравматического стрессового расстройства и диссоциативных симптомов, станут более изобретательными, чтобы справиться со своим травматическим опытом, и продемонстрируют большее улучшение показателей посттравматического стрессового расстройства и симптомов диссоциативных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Номер телефона: (852)39439932
- Электронная почта: stanleylam@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Гонконг, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(a) быть гражданами Китая в Гонконге в возрасте от 18 до 65 лет; (б) уметь читать, писать и говорить на китайском/кантонском диалекте; (c) соответствовать рабочим определениям «вероятного посттравматического стрессового расстройства» и «сосуществующих диссоциативных симптомов» при скрининге [оценка ≥31 по китайской версии Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства 5 (PCL-5) и ≥20 по китайской версии шкалы диссоциативного опыта -Таксон (DES-T)]; и (d) иметь доступ к цифровому устройству с подключением к Интернету, например смартфону, планшету или компьютеру.
Критерий исключения:
(а) участвовали или в настоящее время получают другое психообразование/психотерапию по поводу посттравматического стрессового расстройства или диссоциативных симптомов; (б) наличие клинически значимых заболеваний, которые могут помешать безопасному участию в исследовании; (в) сопутствующая зависимость от психоактивных веществ, острая склонность к суициду, психоз или грубые когнитивные нарушения; и (г) трудности со зрением, языком или общением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная группа (комплексная онлайн-программа)
Наша интервенция представляет собой комплексную онлайн-программу, в которой используются психообразование и экспрессивное письмо.
Это 10-недельная программа, состоящая из 5-недельного модуля психообразования и 5-недельного модуля выразительного письма.
|
Наша интегрированная онлайн-программа сочетает в себе проверенные психообразовательные материалы по диссоциации с компонентами структурированной письменной терапии.
|
|
Другой: Группа управления списком ожидания
После того, как группа лечения получит и завершит интегрированную онлайн-программу, контрольная группа списка ожидания получит ту же программу, которая по содержанию, процедурам и мероприятиям идентична той, которую получила группа лечения.
|
Наша интегрированная онлайн-программа сочетает в себе проверенные психообразовательные материалы по диссоциации с компонентами структурированной письменной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
Китайская версия Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства 5 (PCL-5) будет использоваться для измерения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
|
Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть диссоциативных симптомов
Временное ограничение: Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
Китайская версия шкалы диссоциативного опыта (DES-T) будет использоваться для измерения тяжести диссоциативных симптомов.
|
Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
|
Справиться
Временное ограничение: Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
Для измерения копинга будет использоваться китайская версия «Краткого опросника по преодолению проблем, ориентированного на опыт» (Brief-COPE).
|
Результат будет измерен на исходном уровне (Т0) и сразу после вмешательства (Т1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21220891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .