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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523023
Un programme en ligne intégré utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive pour les personnes présentant un trouble de stress post-traumatique probable et des symptômes dissociatifs coexistants
Un programme en ligne intégré utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive pour les personnes souffrant d'un trouble de stress post-traumatique probable et de symptômes dissociatifs coexistants : un essai pilote randomisé contrôlé
Objectifs:
Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et les effets préliminaires d'un programme en ligne intégré avec des composants de psychoéducation et d'écriture expressive pour les personnes souffrant probablement d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de symptômes dissociatifs coexistants.
Hypothèses à tester :
Le programme sera réalisable, acceptable et sûr pour les participants. Par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, les participants du groupe de traitement signaleront une gravité significativement plus faible des symptômes du SSPT, une gravité moindre des symptômes dissociatifs et une plus grande amélioration de l'adaptation immédiatement après l'intervention.
Conception et sujets :
Une étude pilote randomisée, contrôlée par liste d'attente, à deux bras, à l'insu d'un évaluateur, est proposée ; 90 adultes communautaires présentant un SSPT important et des symptômes dissociatifs seront recrutés.
Instruments:
La liste de contrôle 5 du SSPT, l'échelle-taxon des expériences dissociatives et l'inventaire de l'orientation d'adaptation brève aux problèmes vécus seront utilisés. Des entretiens semi-structurés seront menés pour l'évaluation du processus.
Intervention:
Un programme en ligne intégré de 10 semaines avec des composantes psychoéducatives et d'écriture expressive.
Principales mesures des résultats :
Le principal résultat est la gravité des symptômes du SSPT. Les résultats secondaires sont la gravité des symptômes dissociatifs et l'adaptation. La faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité du programme seront également examinées.
Analyse des données : la faisabilité et l'acceptabilité du programme seront évaluées en examinant le taux d'attrition, le taux d'adhésion, la durée du recrutement des sujets et les entretiens individuels post-programme. Des équations d'estimation généralisées avec ajustements de covariables seront utilisées pour examiner les effets préliminaires du programme.
Résultats attendus:
Les adultes de la communauté qui ont souffert d’un SSPT important et de symptômes dissociatifs deviendront plus ingénieux pour faire face à leurs expériences traumatisantes et montreront davantage d’améliorations en matière de SSPT et de symptômes dissociatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Numéro de téléphone: (852)39439932
- E-mail: stanleylam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(a) être des résidents chinois de Hong Kong âgés de 18 à 65 ans ; (b) être capable de lire, d'écrire et de parler en chinois/cantonais ; (c) répondre aux définitions opérationnelles de « ESPT probable » et de « symptômes dissociatifs coexistants » lors du dépistage [score ≥ 31 sur la version chinoise de la liste de contrôle du SSPT 5 (PCL-5) et ≥ 20 sur la version chinoise de l'échelle des expériences dissociatives -Taxon (DES-T)] ; et (d) avoir accès à un appareil numérique doté d'une connectivité Internet, tel qu'un smartphone, une tablette ou un ordinateur.
Critère d'exclusion:
(a) avoir participé ou recevoir actuellement d'autres psychoéducations/psychothérapies pour le SSPT ou des symptômes dissociatifs ; (b) avoir des problèmes de santé cliniquement significatifs qui peuvent interférer avec une participation sûre à l'étude ; (c) dépendance concomitante à une substance, tendances suicidaires aiguës, psychose ou déficience cognitive grave ; et (d) des difficultés visuelles, linguistiques ou de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement (un programme en ligne intégré)
Notre intervention est un programme intégré en ligne utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive.
Il s'agit d'un programme de 10 semaines composé d'un module de psychoéducation de 5 semaines et d'un module d'écriture expressive de 5 semaines.
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Notre programme en ligne intégré combine du matériel psychoéducatif validé sur la dissociation avec des éléments de thérapie par l'écriture structurée.
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Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Une fois que le groupe de traitement a reçu et terminé le programme en ligne intégré, le groupe témoin sur liste d'attente recevra le même programme identique en termes de contenu, de procédures et d'activités à celui reçu par le groupe de traitement.
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Notre programme en ligne intégré combine du matériel psychoéducatif validé sur la dissociation avec des éléments de thérapie par l'écriture structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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La version chinoise de la liste de contrôle PTSD 5 (PCL-5) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes du SSPT selon le DSM-5.
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Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes dissociatifs
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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La version chinoise Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dissociatifs.
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Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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Faire face
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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La version chinoise de l'inventaire d'orientation des problèmes rencontrés (Brief-COPE) sera utilisée pour mesurer l'adaptation.
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Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21220891
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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