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Un programme en ligne intégré utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive pour les personnes présentant un trouble de stress post-traumatique probable et des symptômes dissociatifs coexistants

23 juillet 2024 mis à jour par: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong

Un programme en ligne intégré utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive pour les personnes souffrant d'un trouble de stress post-traumatique probable et de symptômes dissociatifs coexistants : un essai pilote randomisé contrôlé

Objectifs:

Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et les effets préliminaires d'un programme en ligne intégré avec des composants de psychoéducation et d'écriture expressive pour les personnes souffrant probablement d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de symptômes dissociatifs coexistants.

Hypothèses à tester :

Le programme sera réalisable, acceptable et sûr pour les participants. Par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, les participants du groupe de traitement signaleront une gravité significativement plus faible des symptômes du SSPT, une gravité moindre des symptômes dissociatifs et une plus grande amélioration de l'adaptation immédiatement après l'intervention.

Conception et sujets :

Une étude pilote randomisée, contrôlée par liste d'attente, à deux bras, à l'insu d'un évaluateur, est proposée ; 90 adultes communautaires présentant un SSPT important et des symptômes dissociatifs seront recrutés.

Instruments:

La liste de contrôle 5 du SSPT, l'échelle-taxon des expériences dissociatives et l'inventaire de l'orientation d'adaptation brève aux problèmes vécus seront utilisés. Des entretiens semi-structurés seront menés pour l'évaluation du processus.

Intervention:

Un programme en ligne intégré de 10 semaines avec des composantes psychoéducatives et d'écriture expressive.

Principales mesures des résultats :

Le principal résultat est la gravité des symptômes du SSPT. Les résultats secondaires sont la gravité des symptômes dissociatifs et l'adaptation. La faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité du programme seront également examinées.

Analyse des données : la faisabilité et l'acceptabilité du programme seront évaluées en examinant le taux d'attrition, le taux d'adhésion, la durée du recrutement des sujets et les entretiens individuels post-programme. Des équations d'estimation généralisées avec ajustements de covariables seront utilisées pour examiner les effets préliminaires du programme.

Résultats attendus:

Les adultes de la communauté qui ont souffert d’un SSPT important et de symptômes dissociatifs deviendront plus ingénieux pour faire face à leurs expériences traumatisantes et montreront davantage d’améliorations en matière de SSPT et de symptômes dissociatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

(a) être des résidents chinois de Hong Kong âgés de 18 à 65 ans ; (b) être capable de lire, d'écrire et de parler en chinois/cantonais ; (c) répondre aux définitions opérationnelles de « ESPT probable » et de « symptômes dissociatifs coexistants » lors du dépistage [score ≥ 31 sur la version chinoise de la liste de contrôle du SSPT 5 (PCL-5) et ≥ 20 sur la version chinoise de l'échelle des expériences dissociatives -Taxon (DES-T)] ; et (d) avoir accès à un appareil numérique doté d'une connectivité Internet, tel qu'un smartphone, une tablette ou un ordinateur.

Critère d'exclusion:

(a) avoir participé ou recevoir actuellement d'autres psychoéducations/psychothérapies pour le SSPT ou des symptômes dissociatifs ; (b) avoir des problèmes de santé cliniquement significatifs qui peuvent interférer avec une participation sûre à l'étude ; (c) dépendance concomitante à une substance, tendances suicidaires aiguës, psychose ou déficience cognitive grave ; et (d) des difficultés visuelles, linguistiques ou de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement (un programme en ligne intégré)
Notre intervention est un programme intégré en ligne utilisant la psychoéducation et l'écriture expressive. Il s'agit d'un programme de 10 semaines composé d'un module de psychoéducation de 5 semaines et d'un module d'écriture expressive de 5 semaines.
Notre programme en ligne intégré combine du matériel psychoéducatif validé sur la dissociation avec des éléments de thérapie par l'écriture structurée.
Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Une fois que le groupe de traitement a reçu et terminé le programme en ligne intégré, le groupe témoin sur liste d'attente recevra le même programme identique en termes de contenu, de procédures et d'activités à celui reçu par le groupe de traitement.
Notre programme en ligne intégré combine du matériel psychoéducatif validé sur la dissociation avec des éléments de thérapie par l'écriture structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
La version chinoise de la liste de contrôle PTSD 5 (PCL-5) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes du SSPT selon le DSM-5.
Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes dissociatifs
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
La version chinoise Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dissociatifs.
Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
Faire face
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).
La version chinoise de l'inventaire d'orientation des problèmes rencontrés (Brief-COPE) sera utilisée pour mesurer l'adaptation.
Le résultat sera mesuré au départ (T0) et immédiatement après l'intervention (T1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données générées et analysées au cours de l'étude en cours ne seront pas partagées publiquement. Cette décision est basée sur des préoccupations concernant la vie privée et la confidentialité des participants, ainsi que sur la nature sensible des informations collectées. Par conséquent, les données de l'étude ne seront accessibles qu'à l'équipe de recherche et au personnel autorisé impliqué dans le projet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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