Et integrert nettbasert program som bruker psykoedukasjon og ekspressiv skriving for personer med sannsynlig posttraumatisk stresslidelse og sameksisterende dissosiative symptomer
Et integrert nettbasert program som bruker psykoedukasjon og ekspressiv skriving for personer med sannsynlig posttraumatisk stresslidelse og sameksisterende dissosiative symptomer: en pilot randomisert kontrollert prøvelse
Mål:
For å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, sikkerheten og de foreløpige effektene av et integrert nettprogram med psykoedukasjon og uttrykksfulle skrivekomponenter for personer med sannsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og sameksisterende dissosiative symptomer.
Hypoteser som skal testes:
Programmet vil være gjennomførbart, akseptabelt og trygt for deltakerne. Sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste, vil deltakere i behandlingsgruppen rapportere betydelig lavere PTSD-symptomalvorlighet, lavere dissosiativ symptomalvorlighet og større bedring av mestring umiddelbart etter intervensjon.
Design og fag:
En assessor-blind, to-arm, randomisert venteliste-kontrollert pilotstudie er foreslått; 90 lokale voksne med betydelig PTSD og dissosiative symptomer vil bli rekruttert.
Instrumenter:
PTSD-sjekkliste 5, Dissosiative Experiences Scale-Taxon og Brief Coping Orientation to Problems Experience inventar vil bli brukt. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført for prosessevaluering.
Innblanding:
Et 10-ukers integrert nettbasert program med psykoedukative og uttrykksfulle skrivekomponenter.
Hovedresultatmål:
Det primære resultatet er alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. De sekundære utfallene er dissosiativ symptomalvorlighet og mestring. Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til programmet vil også bli undersøkt.
Dataanalyse: Gjennomførbarhet og aksept av programmet vil bli vurdert ved å undersøke avgangsprosent, etterlevelsesgrad, varighet av rekruttering av emner og individuelle intervjuer etter programmet. Generaliserte estimeringsligninger med kovariatjusteringer vil bli brukt for å undersøke de foreløpige effektene av programmet.
Forventede resultater:
Voksne i samfunnet som opplevde betydelige PTSD og dissosiative symptomer vil bli mer ressurssterke til å takle sine traumatiske opplevelser og vise flere forbedringer på PTSD og dissosiative symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stanley Kam Ki Lam, PhD
- Telefonnummer: (852)39439932
- E-post: stanleylam@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) være innbyggere i Hong Kong i Kina mellom 18 og 65 år; (b) kunne lese, skrive og snakke på kinesisk/kantonesisk; (c) oppfylle de operasjonelle definisjonene av "sannsynlig PTSD" og "sameksisterende dissosiative symptomer" i screening [score ≥31 på den kinesiske versjonen av PTSD-sjekklisten 5 (PCL-5) og ≥20 på den kinesiske versjonen av Dissociative Experiences Scale -Taxon (DES-T)]; og (d) ha tilgang til en digital enhet med Internett-tilkobling, for eksempel en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
Ekskluderingskriterier:
(a) å ha deltatt i eller for tiden mottar annen psykoedukasjon/psykoterapi for PTSD eller dissosiative symptomer; (b) har klinisk signifikante medisinske tilstander som kan forstyrre sikker studiedeltakelse; (c) samtidig rusavhengighet, akutt suicidalitet, psykose eller grov kognitiv svikt; og (d) visuelle, språklige eller kommunikasjonsvansker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (et integrert nettbasert program)
Vår intervensjon er et integrert nettbasert program som bruker psykoedukasjon og uttrykksfull skriving.
Det er et 10-ukers program som består av en 5-ukers psykoedukasjonsmodul og en 5-ukers ekspressiv skrivemodul.
|
Vårt integrerte nettbaserte program kombinerer validert psykoedukasjonsmateriale om dissosiasjon med komponenter av strukturert skriveterapi.
|
|
Annen: Venteliste kontrollgruppe
Etter at behandlingsgruppen har mottatt og fullført det integrerte nettbaserte programmet, vil kontrollgruppen på venteliste motta det samme programmet som er identisk i innhold, prosedyrer og aktiviteter som det behandlingsgruppen mottok.
|
Vårt integrerte nettbaserte program kombinerer validert psykoedukasjonsmateriale om dissosiasjon med komponenter av strukturert skriveterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
Den kinesiske versjonen PTSD Sjekkliste 5 (PCL-5) vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av DSM-5 PTSD-symptomer.
|
Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dissosiativ symptomalvorlighet
Tidsramme: Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
Den kinesiske versjonen Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av dissosiative symptomer.
|
Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
|
Mestring
Tidsramme: Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
Den kinesiske versjonen Brief Coping Orientation to Problems Experienced inventory (Brief-COPE) vil bli brukt for å måle mestring.
|
Resultatet vil bli målt ved baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21220891
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .