肘と足の足底痛に対する経カテーテル動脈塞栓術
2025年12月15日 更新者：Woosun Choi、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
保存的治療に抵抗性の慢性筋骨格系肘および足底痛を軽減するための経カテーテル動脈塞栓術
これは、保存的治療に抵抗性の外側上顆炎または足底筋膜炎の状況で、中等度から重度の慢性肘または足底痛を有する患者が登録される前向き単群研究です。
この研究の主な目的は、肘または足底の痛みの変化に対する経カテーテル動脈塞栓術 (TAE) の有効性と安全性を 6 か月および 12 か月の追跡調査で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは中央大学病院における単一群、単一センターの前向き研究です。 中等度から重度の肘または足の痛み、および医師が指示する保存療法（経口鎮痛、理学療法、または局所注射治療）を少なくとも6か月受けても痛みが難治性の患者が登録資格があります。
経カテーテル動脈塞栓術（TAE）はインフォームドコンセントを得た上で行われ、塞栓物質としてイミペネムを用いて標的病変を塞栓します。 術後はVASスコアと関節領域のLOM（可動域制限）を評価します。
塞栓術後1、3、6、12か月後に追跡調査し、VASスコアとLOMの変化をチェックします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、06973
- Chung-Ang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 本治験の目的、方法、効果について説明を受け、自発的に同意書に署名した患者様
- 6か月以上当該部位に痛みがあり、理学療法、鎮痛消炎剤、局所注射による治療歴のある患者
- 痛みの原因を評価する画像検査（US、CT、MRI）により該当部位の血管過多が確認された患者。
除外基準:
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 痛みのある部分の局所感染
- 患者は出血性疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外側上顆炎および足底筋膜炎グループ
外側上顆炎または足底筋膜炎の患者において、医師の指示による少なくとも6か月の保存療法に難治性の痛みがある
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総大腿動脈または橈骨動脈にアクセス後、血管異常、病変の血管過多、病変の造影所見を確認した後、塞栓物質を用いて塞栓術を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールペイン（VAS）スコア
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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手術後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に、痛みの程度 (視覚的アナログスケールの痛み、最大の痛みを 10 点、痛みがない場合を 0 点) を外来診察または検査によって評価します。電話。
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1、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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介入後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に有害事象を記録することで、TAE の安全性を比較します。
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1、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Woosun Choi, MD. Ph D.、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2025年9月2日
研究の完了 (実際)
2025年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。