Транскатетерная артериальная эмболизация при болях в локтях и стопах
Транскатетерная артериальная эмболизация для купирования хронической скелетно-мышечной боли в локте и стопе, резистентной к консервативному лечению
Это проспективное одногрупповое исследование, в котором будут участвовать пациенты с умеренной и тяжелой хронической болью в локте или стопе на фоне латерального эпикондилита или подошвенного фасцита, рефрактерного к консервативному лечению.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность транскатетерной артериальной эмболизации (ТАЭ) при изменении боли в локте или подошве при наблюдении через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое исследование в Университетской больнице Чунг-Анг. Пациенты с умеренной и сильной болью в локте или стопе, а также с болью, рефрактерной к консервативной терапии по назначению врача (пероральный анальгетик, физиотерапия или местное инъекционное лечение) в течение как минимум 6 месяцев будут иметь право на участие.
Транскатетерная артериальная эмболизация (ТАЭ) проводится после получения информированного согласия, а имипенем используется в качестве эмболического материала для эмболизации целевого поражения. После процедуры оцените оценку по ВАШ и LOM (ограничение объема движений) области сустава.
Наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев после эмболизации, а также проверяют изменения баллов по ВАШ и LOM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, добровольно подписавшие форму письменного согласия после получения объяснения цели, метода и эффектов данного клинического исследования.
- Пациенты, которые испытывают боль в соответствующей области в течение более 6 месяцев и в анамнезе получали физиотерапию, обезболивающие противовоспалительные препараты или местное инъекционное лечение.
- Пациенты, у которых гиперваскуляризация в соответствующей области была подтверждена по результатам визуализации (УЗИ, КТ, МРТ) с оценкой причины боли.
Критерий исключения:
- Пациенты беременны или кормят грудью
- Местная инфекция в болезненной области.
- У пациентов наблюдается кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа латерального эпикондилита и подошвенного фасцита
У пациентов с латеральным эпикондилитом или подошвенным фасцитом боль, рефрактерная по крайней мере к 6 месяцам назначенной врачом консервативной терапии
|
После доступа к общей бедренной артерии или лучевой артерии эмболизация выполняется с использованием эмболического материала после подтверждения аномальных аномалий кровеносных сосудов, гиперваскулярности поражения и результатов усиления поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяц
|
Через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры степень боли (визуальная аналоговая шкала боли, 10 баллов — максимальная боль, 0 баллов — отсутствие боли) оценивают при амбулаторном посещении или методом телефон.
|
1,3,6,12 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяц
|
Сравните безопасность ТАЭ, регистрируя нежелательные явления через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
1,3,6,12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Woosun Choi, MD. Ph D., Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2110-003-449
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .