팔꿈치 및 발 발바닥 통증에 대한 경피적 동맥 색전술
2025년 12월 15일 업데이트: Woosun Choi, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
보존적 치료에 난치성인 만성 근골격 팔꿈치 및 발 발바닥 통증 완화를 위한 경피적 동맥 색전술
이것은 보존적 치료에 불응성인 외측상과염 또는 족저근막염의 상황에서 중등도 내지 중증의 만성 팔꿈치 또는 발 발바닥 통증이 있는 환자가 등록될 전향적 단일군 연구입니다.
이 연구의 일차 목적은 6개월 및 12개월의 추적 관찰을 통해 팔꿈치 또는 발바닥 통증의 변화에 대한 경피 동맥 색전술(TAE)의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중앙대학교병원에서 진행된 전향적 단일팔, 단일센터 연구입니다. 중등도 내지 중증의 팔꿈치 또는 발 통증이 있고 의사가 지시하는 보존적 치료(경구 진통제, 물리 치료 또는 국소 주사 치료)에 최소 6개월 동안 통증이 불응성인 환자는 등록 자격이 있습니다.
경피적 동맥 색전술(TAE)은 사전 동의를 받은 후 시행되며, 표적 병변을 색전하기 위한 색전 물질로 이미페넴을 사용합니다. 시술 후 관절 부위의 VAS 점수와 LOM(가동범위 제한)을 평가합니다.
색전술 후 1, 3, 6, 12개월에 추적 관찰하고 VAS 점수와 LOM의 변화를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 임상시험의 목적, 방법, 효과에 대한 설명을 들은 후 자발적으로 동의서에 서명한 환자
- 6개월 이상 해당 부위에 통증이 있고, 물리치료, 진통소염제, 국소주사치료를 받은 병력이 있는 환자
- 통증의 원인을 평가하는 영상검사(US, CT, MRI) 결과를 통해 해당 부위에 과혈관화가 확인된 환자.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 통증이 있는 부위의 국소 감염
- 환자는 출혈성 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외측상과염 및 족저근막염군
외측상과염 또는 족저근막염 환자 중 최소 6개월간 의사 지시 보존요법에 통증이 불응성인 경우
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총대퇴동맥이나 요골동맥에 접근한 후 비정상적인 혈관 이상, 병변의 과혈류, 병변 조영 소견 등을 확인한 후 색전 물질을 이용하여 색전술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증(VAS) 점수
기간: 1,3,6,12개월
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시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 통증 정도(시각적 아날로그 척도 통증, 최대 통증 10점, 통증 없음 0점)를 외래 방문 또는 진료를 통해 평가합니다. 핸드폰.
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1,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1,3,6,12개월
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 부작용을 기록하여 TAE의 안전성을 비교합니다.
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1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Woosun Choi, MD. Ph D., Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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