Transkatetrin valtimoiden embolisaatio kyynärpään ja jalkapohjan kipuihin
Transkatetrin valtimoembolisaatio kroonisen tuki- ja liikuntaelimistön kyynär- ja jalkapohjakivun lievitykseen, joka ei kestä konservatiivista hoitoa
Tämä on prospektiivinen yhden käden tutkimus, johon otetaan potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen kyynär- tai jalkapohjakipu ja jossa on lateraalinen epikondyliitti tai jalkapohjan fasciitis, joka ei kestä konservatiivista hoitoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida transkatetrivaltimon embolisaation (TAE) tehokkuutta ja turvallisuutta kyynärpään tai jalkapohjan kivun muutoksiin 6 ja 12 kuukauden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Chung-Ang University Hospital -sairaalan tuleva yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimus. Potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kyynär- tai jalkakipua ja kipua, joka ei kestä vähintään 6 kuukauden lääkärin määräämää konservatiivista hoitoa (suun kautta annettava analgeetti, fysioterapia tai paikallinen injektiohoito), voidaan ottaa mukaan.
Transkatetri valtimoembolisaatio (TAE) suoritetaan tietoisen suostumuksen saatuaan, ja imipeneemiä käytetään emboliamateriaalina kohdevaurion embolisoimiseksi. Toimenpiteen jälkeen arvioi nivelalueen VAS-pisteet ja LOM (liikealueen rajoitus).
Seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua embolisaatiosta sekä VAS-pisteiden ja LOM:n muutokset tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan selvityksen tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksesta, menetelmästä ja vaikutuksista
- Potilaat, joilla on ollut kipua kyseisellä alueella yli 6 kuukautta ja jotka ovat saaneet fysioterapiaa, kipua lievittäviä tulehduskipulääkkeitä tai paikallista injektiohoitoa
- Potilaat, joiden hypervaskularisaatio varmistettiin kyseisellä alueella kuvantamistuloksilla (US, TT, MRI) arvioiden kivun syytä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat raskaana tai imettävät
- Paikallinen infektio kipeällä alueella
- Potilailla on verenvuototauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen epikondyliitti ja jalkapohjan fasciitis ryhmä
Potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti tai plantaarinen fasciitis, kipu ei kestä vähintään 6 kuukauden lääkärin määräämää konservatiivista hoitoa
|
Yhteiseen reisivaltimoon tai säteittäiseen valtimoon pääsyn jälkeen embolisaatio suoritetaan käyttämällä embolista materiaalia sen jälkeen, kun on varmistettu epänormaalit verisuonten poikkeavuudet, leesion hypervaskulaarisuus ja vaurion vahvistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä kivun aste (visuaalisen analogisen asteikon kipu, 10 pistettä maksimikipusta, 0 pistettä ei kipua) arvioidaan avohoitokäynnillä tai puhelin.
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Vertaa TAE:n turvallisuutta kirjaamalla haittatapahtumat 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Woosun Choi, MD. Ph D., Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2110-003-449
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .