重度急性脳損傷後の延命治療の差し控えと生活の質：定性的分析と倫理的問題
2024年7月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
重度の急性脳損傷後の延命治療の差し控えと生活の質：定性的分析と倫理的問題。
延命治療の中止は、重度の急性脳損傷を有する患者を含む ICU 患者の 10 ～ 15% に影響を及ぼしており、その治療は、臨床および非臨床データに基づく予後、期待される生活の質、患者の好み、年齢、または低下の観点から無駄であると思われます。生活の質。
治療の中止に比べて治療の中止に関する研究はほとんどなく、治療の中止を決定した後の生存者に関する研究はさらに少ない。
生活の質は、WHOによって「自分が住んでいる文化や価値観の文脈、そして自分の目標、期待、基準、懸念事項に関連した、人生における自分の立場に対する個人の認識」と定義されています。 重度の急性脳損傷後の生活の質と神経学的転帰との関係については議論の余地があり、したがって予測することが困難です。
そのため、研究者らは、重度急性脳損傷患者の予想される生活の質に基づいて、この予測が不確かな場合に治療を差し控える決定を下すことの正当性に疑問を抱いている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie DAKENG, resident
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 29
- メール：mcgperret@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nory ELHADJENE, MD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 29
- メール：Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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副調査官：
- Nory ELHADJENE, MD
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コンタクト：
- Marie DAKENG, resident
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 29
- メール：mcgperret@gmail.com
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主任研究者：
- Marie DAKENG, resident
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副調査官：
- Jérôme MOREL, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年に集中治療室に入院した急性脳損傷患者も含まれる。
説明
包含基準:
患者：
- 重度の急性脳損傷（外傷性脳損傷、脳卒中、中枢神経系感染症）を伴う。
- 2022年に神経救命病棟に入院。
- ICU後の24か月後、2024年4月15日から2024年8月31日まで追跡調査した。
除外基準:
患者：
- 2024年に死亡、
- 患者または親族による拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重度の急性脳損傷を患い、延命治療が保留されている患者
ICU後のフォローアップ中の音声記録に基づいた、重度の急性脳損傷患者の生活の質の評価。
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解釈的現象学的分析によるICU後のフォローアップの記録分析
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重度の急性脳損傷を患い、延命治療を保留していない患者
ICU後のフォローアップ中の音声記録に基づいた、重度の急性脳損傷患者の生活の質の評価。
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解釈的現象学的分析によるICU後のフォローアップの記録分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解釈的現象学的分析
時間枠：ICU退院から24か月後
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重度の急性脳損傷を患い、延命治療が保留されている患者の生活の質の定性的分析
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ICU退院から24か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ANARLF ネットワークによる神経集中治療医の国際調査 - アンケート
時間枠：月 : 3
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臨床例と実生活における治療差し止めの決定数の比較
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月 : 3
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ANARLFネットワークによる神経集中治療医の間での国際調査 - 追跡調査
時間枠：月 : 3
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神経集中治療医による予測された神経学的転帰および生活の質と、ICU 後のフォローアップで評価された実際の神経学的転帰および生活の質の比較。
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月 : 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie DAKENG, resident、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。