- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523127
Suspensão do tratamento de manutenção da vida e qualidade de vida após lesão cerebral aguda grave: análise qualitativa e questões éticas
Suspensão de tratamento de manutenção da vida e qualidade de vida após lesão cerebral aguda grave: análise qualitativa e questões éticas.
A retirada do tratamento de suporte vital afeta 10-15% dos pacientes internados em UTI, incluindo aqueles com lesão cerebral aguda grave, cujos cuidados parecem fúteis em termos de prognóstico baseado em dados clínicos e paraclínicos, qualidade de vida esperada, preferências do paciente, idade ou redução qualidade de vida.
Existem poucos estudos sobre a suspensão do tratamento em comparação com a suspensão do tratamento, e ainda menos sobre sobreviventes após a decisão de suspender o tratamento.
Qualidade de vida é definida pela OMS como “a percepção que um indivíduo tem da sua posição na vida, no contexto da cultura e dos sistemas de valores em que vive e em relação aos seus objectivos, expectativas, padrões e preocupações”. A relação entre qualidade de vida e resultado neurológico após lesão cerebral aguda grave é controversa e, portanto, difícil de prever.
É por isso que os investigadores questionam a legitimidade da tomada de decisões para suspender o tratamento de pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na qualidade de vida esperada, quando esta previsão é incerta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie DAKENG, resident
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nory ELHADJENE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Subinvestigador:
- Nory ELHADJENE, MD
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Contato:
- Marie DAKENG, resident
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
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Investigador principal:
- Marie DAKENG, resident
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Subinvestigador:
- Jérôme MOREL, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- com lesão cerebral aguda grave (TCE, acidente vascular cerebral, infecção do sistema nervoso central).
- internado na unidade de cuidados neurocríticos em 2022.
- acompanhado 24 meses após a UTI entre 15 de abril de 2024 e 31 de agosto de 2024.
Critério de exclusão:
Pacientes:
- morte em 2024,
- recusa do paciente ou familiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com lesão cerebral aguda grave e com suspensão de tratamento de suporte vital
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na gravação de áudio durante o acompanhamento pós-UTI.
|
Análise de registros do acompanhamento pós-UTI com a Análise Fenomenológica Interpretativa
|
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Pacientes com lesão cerebral aguda grave e sem suspensão de tratamento de suporte vital
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na gravação de áudio durante o acompanhamento pós-UTI.
|
Análise de registros do acompanhamento pós-UTI com a Análise Fenomenológica Interpretativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise Fenomenológica Interpretativa
Prazo: 24 meses após alta da UTI
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Análise qualitativa da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave e com suspensão de tratamento de suporte vital
|
24 meses após alta da UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa internacional entre neurointensivistas da rede ANARLF - questionários
Prazo: Mês: 3
|
Comparação do número de decisões de suspensão do tratamento nos casos clínicos versus na vida real
|
Mês: 3
|
|
Pesquisa internacional entre neurointensivistas da rede ANARLF - acompanhamento
Prazo: Mês: 3
|
Comparação do desfecho neurológico e qualidade de vida previstos pelos neurointensivistas versus o desfecho neurológico real e qualidade de vida avaliados no acompanhamento pós-UTI.
|
Mês: 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN672024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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