Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suspensão do tratamento de manutenção da vida e qualidade de vida após lesão cerebral aguda grave: análise qualitativa e questões éticas

22 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Suspensão de tratamento de manutenção da vida e qualidade de vida após lesão cerebral aguda grave: análise qualitativa e questões éticas.

A retirada do tratamento de suporte vital afeta 10-15% dos pacientes internados em UTI, incluindo aqueles com lesão cerebral aguda grave, cujos cuidados parecem fúteis em termos de prognóstico baseado em dados clínicos e paraclínicos, qualidade de vida esperada, preferências do paciente, idade ou redução qualidade de vida.

Existem poucos estudos sobre a suspensão do tratamento em comparação com a suspensão do tratamento, e ainda menos sobre sobreviventes após a decisão de suspender o tratamento.

Qualidade de vida é definida pela OMS como “a percepção que um indivíduo tem da sua posição na vida, no contexto da cultura e dos sistemas de valores em que vive e em relação aos seus objectivos, expectativas, padrões e preocupações”. A relação entre qualidade de vida e resultado neurológico após lesão cerebral aguda grave é controversa e, portanto, difícil de prever.

É por isso que os investigadores questionam a legitimidade da tomada de decisões para suspender o tratamento de pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na qualidade de vida esperada, quando esta previsão é incerta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marie DAKENG, resident
  • Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 29
  • E-mail: mcgperret@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Saint Etienne, França, 42055
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Subinvestigador:
          • Nory ELHADJENE, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie DAKENG, resident
        • Subinvestigador:
          • Jérôme MOREL, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes com lesão cerebral aguda internados em terapia intensiva em 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • com lesão cerebral aguda grave (TCE, acidente vascular cerebral, infecção do sistema nervoso central).
  • internado na unidade de cuidados neurocríticos em 2022.
  • acompanhado 24 meses após a UTI entre 15 de abril de 2024 e 31 de agosto de 2024.

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • morte em 2024,
  • recusa do paciente ou familiar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesão cerebral aguda grave e com suspensão de tratamento de suporte vital
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na gravação de áudio durante o acompanhamento pós-UTI.
Análise de registros do acompanhamento pós-UTI com a Análise Fenomenológica Interpretativa
Pacientes com lesão cerebral aguda grave e sem suspensão de tratamento de suporte vital
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave com base na gravação de áudio durante o acompanhamento pós-UTI.
Análise de registros do acompanhamento pós-UTI com a Análise Fenomenológica Interpretativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Fenomenológica Interpretativa
Prazo: 24 meses após alta da UTI
Análise qualitativa da qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral aguda grave e com suspensão de tratamento de suporte vital
24 meses após alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa internacional entre neurointensivistas da rede ANARLF - questionários
Prazo: Mês: 3
Comparação do número de decisões de suspensão do tratamento nos casos clínicos versus na vida real
Mês: 3
Pesquisa internacional entre neurointensivistas da rede ANARLF - acompanhamento
Prazo: Mês: 3
Comparação do desfecho neurológico e qualidade de vida previstos pelos neurointensivistas versus o desfecho neurológico real e qualidade de vida avaliados no acompanhamento pós-UTI.
Mês: 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever