Odepření život udržující léčby a kvality života po těžkém akutním poranění mozku: kvalitativní analýza a etické problémy
Odepření život udržující léčby a kvality života po těžkém akutním poranění mozku: kvalitativní analýza a etické problémy.
Vysazení život udržující léčby postihuje 10–15 % pacientů na JIP, včetně pacientů s těžkým akutním poraněním mozku, jejichž péče se z hlediska prognózy na základě klinických a paraklinických údajů, očekávané kvality života, preferencí pacientů, věku nebo snížené péče jeví jako marná. kvalita života.
Existuje jen málo studií o odepření léčby ve srovnání s vysazením léčby a ještě méně studií o přeživších po rozhodnutí o odepření léčby.
Kvalitu života definuje WHO jako „individuální vnímání své životní pozice v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům“. Vztah mezi kvalitou života a neurologickým výsledkem po těžkém akutním poranění mozku je kontroverzní, a proto je obtížně předvídatelný.
To je důvod, proč vyšetřovatelé zpochybňují oprávněnost rozhodování o odepření léčby pacientům s těžkým akutním poraněním mozku na základě jejich očekávané kvality života, když je tato předpověď nejistá.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie DAKENG, resident
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Kontakt:
- Marie DAKENG, resident
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie DAKENG, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- s těžkým akutním poraněním mozku (TBI, mrtvice, infekce centrálního nervového systému).
- přijat na oddělení neurokritické péče v roce 2022.
- sledováni 24 měsíců po JIP mezi 15. dubnem 2024 a 31. srpnem 2024.
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- smrt v roce 2024,
- odmítnutí pacientem nebo příbuzným.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s těžkým akutním poraněním mozku a s odepřením život udržující léčby
Hodnocení kvality života u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku na základě zvukového záznamu během sledování po JIP.
|
Zaznamenejte analýzu sledování po JIP pomocí Interpretační fenomenologické analýzy
|
|
Pacienti s těžkým akutním poraněním mozku a bez odmítnutí život udržující léčby
Hodnocení kvality života u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku na základě zvukového záznamu během sledování po JIP.
|
Zaznamenejte analýzu sledování po JIP pomocí Interpretační fenomenologické analýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpretační fenomenologická analýza
Časové okno: 24 měsíců po propuštění z JIP
|
Kvalitativní analýza kvality života u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku a s odepřením život udržující léčby
|
24 měsíců po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní průzkum mezi neurointenzivisty ze sítě ANARLF - dotazníky
Časové okno: Měsíc: 3
|
Srovnání počtu rozhodnutí o odepření léčby v klinických případech versus skutečný život
|
Měsíc: 3
|
|
Mezinárodní průzkum mezi neurointenzivisty ze sítě ANARLF - pokračování
Časové okno: Měsíc: 3
|
Porovnání předpokládaného neurologického výsledku a kvality života neurointenzivisty oproti skutečnému neurologickému výsledku a kvalitě života hodnocené při sledování po JIP.
|
Měsíc: 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN672024/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .