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Rifiuto del trattamento di sostentamento vitale e qualità della vita dopo una grave lesione cerebrale acuta: analisi qualitativa e questioni etiche

Rifiuto del trattamento di sostentamento vitale e qualità della vita dopo una grave lesione cerebrale acuta: analisi qualitativa e questioni etiche.

La sospensione del trattamento di sostentamento vitale colpisce il 10-15% dei pazienti in terapia intensiva, compresi quelli con grave danno cerebrale acuto, la cui cura appare inutile in termini di prognosi basata su dati clinici e paraclinici, qualità di vita attesa, preferenze del paziente, età o ridotta capacità vitale. qualità della vita.

Esistono pochi studi sulla sospensione del trattamento rispetto alla sospensione del trattamento, e ancora meno sui sopravvissuti dopo la decisione di sospendere il trattamento.

La qualità della vita è definita dall’OMS come “la percezione di un individuo della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni”. La relazione tra qualità della vita ed esito neurologico dopo una grave lesione cerebrale acuta è controversa e quindi difficile da prevedere.

Ecco perché i ricercatori mettono in dubbio la legittimità di prendere decisioni di rifiutare il trattamento a pazienti con gravi lesioni cerebrali acute in base alla loro qualità di vita attesa, quando questa previsione è incerta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marie DAKENG, resident
  • Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 83 29
  • Email: mcgperret@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Sub-investigatore:
          • Nory ELHADJENE, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie DAKENG, resident
        • Sub-investigatore:
          • Jérôme MOREL, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con lesioni cerebrali acute ricoverati in terapia intensiva nel 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • con grave danno cerebrale acuto (TBI, ictus, infezione del sistema nervoso centrale).
  • ricoverato nel reparto di terapia neurocritica nel 2022.
  • seguito 24 mesi dopo la terapia intensiva tra il 15 aprile 2024 e il 31 agosto 2024.

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • morte nel 2024,
  • rifiuto da parte del paziente o del parente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con grave danno cerebrale acuto e con rifiuto del trattamento di sostentamento vitale
Valutazione della qualità della vita in pazienti con grave lesione cerebrale acuta basata sulla registrazione audio durante il follow-up post-terapia intensiva.
Analisi documentale del follow-up post-ICU con l'Analisi Fenomenologica Interpretativa
Pazienti con grave danno cerebrale acuto e senza sospensione del trattamento di sostentamento vitale
Valutazione della qualità della vita in pazienti con grave lesione cerebrale acuta basata sulla registrazione audio durante il follow-up post-terapia intensiva.
Analisi documentale del follow-up post-ICU con l'Analisi Fenomenologica Interpretativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi fenomenologica interpretativa
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Analisi qualitativa della qualità della vita in pazienti con grave danno cerebrale acuto e con rifiuto del trattamento di sostentamento vitale
24 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine internazionale tra i neurointensivisti della rete ANARLF - questionari
Lasso di tempo: Mese: 3
Confronto del numero di decisioni di sospensione del trattamento nei casi clinici rispetto alla vita reale
Mese: 3
Indagine internazionale tra i neurointensivisti della rete ANARLF - follow-up
Lasso di tempo: Mese: 3
Confronto tra l'esito neurologico previsto e la qualità della vita da parte dei neurointensivisti rispetto all'esito neurologico reale e alla qualità della vita valutati al follow-up post-terapia intensiva.
Mese: 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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