Achterhouden van levensverlengende behandeling en kwaliteit van leven na ernstig acuut hersenletsel: kwalitatieve analyse en ethische kwesties
Achterhouden van levensverlengende behandeling en kwaliteit van leven na ernstig acuut hersenletsel: kwalitatieve analyse en ethische kwesties.
Het staken van een levensverlengende behandeling treft 10-15% van de IC-patiënten, inclusief patiënten met ernstig acuut hersenletsel, wier zorg nutteloos lijkt in termen van prognose op basis van klinische en paraklinische gegevens, verwachte kwaliteit van leven, voorkeuren van de patiënt, leeftijd of verminderde kwaliteit van het leven.
Er zijn weinig onderzoeken naar het achterwege laten van de behandeling vergeleken met het staken van de behandeling, en nog minder naar overlevenden na een beslissing om de behandeling stop te zetten.
Kwaliteit van leven wordt door de WHO gedefinieerd als ‘de perceptie van een individu van zijn of haar positie in het leven in de context van de cultuur en waardensystemen waarin hij of zij leeft en in relatie tot zijn of haar doelen, verwachtingen, normen en zorgen’. De relatie tussen kwaliteit van leven en neurologische uitkomst na ernstig acuut hersenletsel is controversieel en daarom moeilijk te voorspellen.
Dat is de reden waarom de onderzoekers de legitimiteit in twijfel trekken van het nemen van beslissingen om behandeling te onthouden aan patiënten met ernstig acuut hersenletsel op basis van hun verwachte levenskwaliteit, terwijl deze voorspelling onzeker is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie DAKENG, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nory ELHADJENE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Onderonderzoeker:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Contact:
- Marie DAKENG, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie DAKENG, resident
-
Onderonderzoeker:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- met ernstig acuut hersenletsel (TBI, beroerte, infectie van het centrale zenuwstelsel).
- opgenomen op de neurokritische zorgafdeling in 2022.
- gevolgd 24 maanden na ICU tussen 15 april 2024 en 31 augustus 2024.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- overlijden in 2024,
- weigering door patiënt of familielid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ernstig acuut hersenletsel en bij wie een levensverlengende behandeling wordt stopgezet
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met ernstig acuut hersenletsel op basis van de audio-opname tijdens post-ICU-follow-up.
|
Registreer de analyse van de post-ICU-follow-up met de interpretatieve fenomenologische analyse
|
|
Patiënten met ernstig acuut hersenletsel en zonder onthouding van levensverlengende behandeling
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met ernstig acuut hersenletsel op basis van de audio-opname tijdens post-ICU-follow-up.
|
Registreer de analyse van de post-ICU-follow-up met de interpretatieve fenomenologische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpretatieve fenomenologische analyse
Tijdsspanne: 24 maanden na ontslag op de IC
|
Kwalitatieve analyse van de kwaliteit van leven bij patiënten met ernstig acuut hersenletsel en bij het onthouden van levensverlengende behandeling
|
24 maanden na ontslag op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationaal onderzoek onder neuro-intensivisten uit ANARLF-netwerk - vragenlijsten
Tijdsspanne: Maand: 3
|
Vergelijking van het aantal beslissingen tot het onthouden van behandeling in de klinische gevallen versus het echte leven
|
Maand: 3
|
|
Internationaal onderzoek onder neuro-intensivisten uit ANARLF-netwerk - vervolg
Tijdsspanne: Maand: 3
|
Vergelijking van de voorspelde neurologische uitkomst en kwaliteit van leven door neuro-intensivisten versus de werkelijke neurologische uitkomst en kwaliteit van leven beoordeeld tijdens de post-ICU-follow-up.
|
Maand: 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN672024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .